目的：通过观察三仁汤加减对湿热质血脂异常病前状态患者的影响。客观评价其有效性、安全性、实用性。探索中医药对血脂异常防治的新路径。方法：采用随机对照的临床研究方法。选择符合纳入标准的门诊患者60例，按照1︰1随机分为干预组及对照组，干预组用三仁汤加减，对照组用血脂康胶囊，以4周为1疗程。观察两组药物对治疗湿热质血脂异常病前状态患者的临床疗效。结果：在中医症候方面，干预组与对照组用药后，干预组的有效率为86.67%，对照组的有效率为70.00%。说明在改善中医证候方面，治疗药物明显优于对照药物。两组用药后血脂疗效的比较，干预组有效率80.00%，有效率73.33%，说明干预组和对照组在用药后，两组血脂改善方面均有疗效，但干预组疗效无明显差异。结论：干预组与对照组在中医证候疗效上存在显著性差异；干预组与对照组在血脂改善方面有显著差异；干预组较对照组亦无明显不良反应；三仁汤在治疗湿热质血脂异常病前状态的疗效确切，应深入研究并予以推广应用。