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目的 观察复方川芎滴丸对缺血性中风(脑梗死)恢复期中医辨证属脑脉瘀阻型的疗效,与血塞通胶囊做对照,并探讨其疗效机理,为临床推广应用打下了基础。 方法 1.临床资料 全部病例系2005年2月-2005年12月湖北省中医院神经内科门诊及住院患者,共68例,随机分为治疗组和对照组,其中治疗组38例,对照组30例。两组在年龄、性别、病程及梗死部位分布上基本均衡,经统计学检验,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。 2.药物用法 治疗组:复方川芎滴丸,主要成分为川芎总苯酞。对照组:血塞通胶囊,主要成分为三七总皂苷。治疗组服用复方川芎滴丸每次4粒,每日4次,三餐后半小时及睡前各服一次。对照组服用血塞通胶囊每次2粒,每日3次,三餐后半小时各服一次。两组疗程均4周,两组患者治疗期间均停服其他治疗脑梗死的药物及可能影响观察结果的药物。同时嘱患者治疗期间保持充足睡眠,避免精神刺激,饮食清淡,忌肥甘厚腻食物及辛辣食物,忌抽烟及饮酒。 3.疗效及安全性观测 两组患者治疗前及服药第8天,15天,22天,29天观察症状,进行神经功能评分及中医证候、体征评分,治疗前后进行血尿粪常规、肝肾功能(ALT、AST、BUN、Cr)、心电图、凝血功能(凝血酶时间、凝血酶原时间、凝血酶原时间标准化比率、部分活化凝血活酶时间)、血流变(全血黏度高切、全血黏度低切、血浆比黏度、红细胞压积、血浆纤维蛋白原)、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)检测。 4.统计方法 计数资料用x~2检验,计量资料用t检验,等级资料用Ridit检验。 结果 1.临床疗效比较:治疗组基本痊愈8例,显效18例,进步11例,无效1例,治愈率和显效率之和68.5%,总有效率97.4%;对照组基本痊愈3例,显效10例,进步10例,无效7例,治愈率和显效率之和43.3%,总有效率76.7%。经统计学分析,治疗组与对照组治愈率和显效率之和有非常显著性差异(P<0.01),总有效率有显著性差异(P<0.05)。 2.中医证候疗效比较:治疗组基本痊愈7例,显效19例,有效10例,无效2例,总有效率94.7%;对照组基本痊愈2例,显效9例,有效13例,无效6例,总有效率80.0%,经统计学分析有显著性差异(P<0.05)。 3.中医主要症状、体征疗效比较:治疗组偏身麻木、头部刺痛改善明显总有效率100%,而肢体强急改善总有效率为27.27%,对于半身不遂症状的改善,治疗组与对照组相比有非常显著性差异(P<0.01);对于偏身麻木、头部刺痛症状的改善,治疗组与对照组相比有显著性差异(P<0.05)。 4.血流变变化比较:治疗组治疗前后全血黏度高切、全血黏度低切改善有非常显著