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背景及目的: AJCC(American Joint Committee on Cancer)分期T1bN0M0期 或Nevin II期胆囊癌已侵犯至胆囊壁肌层。术式的选择与根治范围需从手术的并发症、术后生活质量等方面加以权衡。对于侵犯胆囊壁肌层的胆囊癌患者究竟应行单纯胆囊切除术还是行胆囊癌根治性切除术(胆囊切除术+胆囊床 2cm 以上的肝楔形切除+区域淋巴结清扫),尚存在一定的争议。本文旨在对已侵犯胆囊壁肌层的胆囊癌患者接受单纯胆囊切除术( Simple Cholecystectomy, SC)与胆囊癌根治性切除术(Radical Resection, RR)的术后1年、3年、5 年生存率及肿瘤复发率,评估两种手术方式在该期患者预后的差异,以期对临床选择治疗方式提供有益的参考。 对象及方法: 本文通过互联网检索数据库PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science等英文数据库和中国生物医学数据库(CBM)、万方数据库、维普等中文数据库。检索年限由建库时间起至2018年1月。获取所有关于胆囊癌手术治疗的文献。手工检索已有纳入研究文献的参考文献。两位研究人员按照纳入及排除标准筛选文献,对纳入的文献按照纽卡斯尔-渥太华量表(The Newcastle-Ottawa Scale, NOS)进行文献质量的评价,分别对1年、3年、5年生存率及肿瘤复发率应用Review Manage 5.2进行Meta分析,评价单纯胆囊切除术及胆囊癌根治性切除术治疗该期的患者的效果。 结果: 本研究共纳入 15 篇研究,总共包含 511 名患者,Meta 分析结果显示,AJCC 分期T1bN0M0期 或Nevin II期的胆囊癌患者采用单纯胆囊切除术与根治性切除术1年生存率的差异具有统计学意义,RR(Radical Resection)的胆囊癌患者 1 年生存率明显高于 SC (Simple Cholecystectomy)组【OR=0.23,95%CI(0.14-0.39),P<0.00001】。AJCC 分期T1bN0M0期 或Nevin II期的胆囊癌采用单纯胆囊切除与根治性切除术后3年生存率的差异具有统计学意义,提示RR的胆囊癌患者3年生存率明显高于SC组【OR=0.38,95%CI (0.24-0.58),P<0.00001】。AJCC分期T1bN0M0期 或Nevin II期的胆囊癌采用单纯胆囊切除与根治性切除术后5年生存率的差异具有统计学意义,提示RR的胆囊癌患者5年生存率明显高于SC组【OR=0.35,95%CI(0.22-0.56),P<0.00001】。AJCC分期T1bN0M0期 或 Nevin II 期的胆囊癌采用单纯胆囊切除与根治性切除术后复发率的差异具有统计学意义,提示 RR 组的胆囊癌患者复发率明显低于 SC 组【OR=3.69,95%CI(1.50-9.10), P=0.004,P>0.00001】。 结论: 本研究AJCC分期T1bN0M0期 或Nevin II期的胆囊癌患者接受胆囊癌根治性切除术组的 1 年、3 年、5 年生存率均高于单纯胆囊切除术组,而且胆囊癌根治性切除的肿瘤复发率明显较单纯胆囊切除低。综上所述,我们建议对于侵犯胆囊肌层的 AJCC 分期T1bN0M0期 或Nevin II期的胆囊癌患者,采用胆囊癌根治术切除术(胆囊切除术+胆囊床2cm 以上的肝楔形切除+区域淋巴结清扫),以提高患者的长期生存率并降低肿瘤复发率。