本论文通过对磷脂、叔丁醇和水混合体系进行研究，发明了三种新技术。这三种技术可以用于制备脂质体和水溶性药物的油溶液。 本论文的研究表明，磷脂、叔丁醇和水混合物可以形成三个不同的相区，即脂质体区、沉淀的双层区和单相溶液区。 (1)通过对单相溶液区的研究，发明了一种新的脂质体制备技术——单相溶液冻干法。采用该方法制备脂质体，包括如下步骤：将水溶性载体物质(如蔗糖)和磷脂溶解在叔丁醇／水共溶剂体系中，形成单相溶液之后冷冻干燥，得到含有磷脂的固体分散体。水化此固体分散体，可以得到粒度＜200nm的单分散的单室脂质体。实验表明，载体和磷脂的质量比，载体种类以及所用的磷脂种类，可以影响脂质体的粒度和粒度分布。通过对来自DSC、X光衍射以及粒度分析的实验数据进行分析，解释了单相溶液冻干法的脂质体形成机制。分析表明磷脂可能是以微小的双层片段分散在无定形的基质蔗糖中，蔗糖可以抑制双层片段相互之间的融合和聚集。在水化的时候，磷脂双层片段卷曲、闭合，形成了单分散的亚微米的单室脂质体。 采用单相溶液冻干法，可以以主动方式和被动方式进行载药。当以主动方式进行载药的时候，单相溶液冻干法最好和pH值梯度法联用。通过单相溶液冻干法制备脂质体，工艺简单，容易放大，无需“整粒”即可得到小粒径的脂质体，易于得到无菌的脂质体制剂，同时可以解决脂质体制剂的稳定性问题。 (2)通过对脂质体区的研究，提出了另外一种脂质体制备工艺。该工艺包括如下步骤：将磷脂的叔丁醇溶液和蔗糖溶液以合适的比例混合，使之落到脂质体区。将得到的不均匀的脂质体进行整粒，之后冻干。即可以得到干态的脂质体产品。实验表明，该方法主要适用于相转变温度较高的饱和磷脂。采用该方法制备脂质体具有如下优势：由于叔丁醇的存在，可以加快溶媒的升华速度，缩短冻