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目的:通过观察清肺止咳散敷脐对咳嗽变异性哮喘患儿的咳嗽症状改善情况,嗜酸性粒细胞数,肺功能及复发率的影响,进而评价清肺止咳散敷脐治疗小儿咳嗽变异性哮喘的临床疗效,并探讨其可能的作用机制。方法:(1)选取60例小儿咳嗽变异性哮喘患儿,进行随机分组,分为治疗组和对照组,2组病例分配为1:1。(2)治疗组给予清肺止咳散敷脐联合口服顺尔宁治疗,对照组给予单纯口服顺尔宁治疗。(3)以患者的临床症候、肺功能、嗜酸性粒细胞数及复发率为主要观察指标。(4)两组均以7天为一疗程,两组均治疗两个疗程,随访3个月后进行数据整理和统计学分析,通过治疗前后自身对照和组间比较综合判定临床疗效。结果:(1)在一般资料及基线病情方面,两组组间差别无统计学意义(P>0.05),均衡可比。(2)在临床总有效率方面,治疗组为93.3%,对照组为76.6%,治疗2周后组间比较有统计学意义(p<0.05),治疗组临床疗效优于对照组。(3)在中医主症次症疗效和中医证候积分改善方面,治疗组与对照组,治疗2周后,自身前后比较均有统计学意义(p<0.05);治疗2周后治疗组与对照组组间比较,有统计学意义(p<0.05),治疗组疗效优于对照组。(4)治疗组与对照组在嗜酸性粒细胞数及肺功能的比较上,两组治疗前后自身对照比较均有统计学意义(p<0.05);Eos治疗后组间比较,有统计学意义(p<0.05),治疗组疗效优于对照组,而FEV1,PEF治疗后组间比较,无统计学意义(p>0.05)。(5)治疗组的复发率明显低于对照组。(6)治疗组与对照组在临床观察期间均未出现不良反应,各项安全性指标均正常。结论:(1)清肺止咳散敷脐治疗小儿咳嗽变异性哮喘(风热夹痰型)疗效显著。(2)清肺止咳散敷脐治疗小儿咳嗽变异性哮喘(风热夹痰型)在改善中医证候方面具有显著疗效。(3)清肺止咳散能改善肺功能,减轻气道高反应性。(4)清肺止咳散能降低嗜酸性粒细胞数,减轻气道炎症反应。(5)清肺止咳散可显著降低小儿咳嗽变异性哮喘的复发率。(6)无毒副作用,安全可靠,使用简单方便,值得临床推广。