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目的: 观察加味六君子汤治疗儿童哮喘缓解期气虚痰湿证的临床疗效和安全性。探索儿童哮喘缓解期的中医有效疗法。 方法: 将90例哮喘缓解期患儿随机分成两组,治疗组50例,对照组40例,两组年龄、病情、病程等方面无显著差异,具有可比性(p>0.05)。两组患儿在发作期均规范化中西医治疗,在缓解期均按年龄阶段口服相应剂量的顺尔宁。治疗组另服加味六君子汤,每日1剂,分2次口服,三个月为一疗程,1个月评价一次(前两个月每天服1剂,两个月后隔天服1剂)。随访3-12个月,观察两组的临床疗效、中医症状、体征等的改善情况,以及患儿治疗前后的细胞免疫指标CD23、CD19+等变化。 结果: ①总体疗效比较:治疗组总有效率为96%,对照组总有效率为90%,两组在治疗效果上有显著差异( p?0.05); ②中医证候疗效比较:治疗组显效率为74%,总有效率为92%;对照组显效率为37.5%,总有效率为80%,治疗组显著优于对照组( p?0.05)。 ③两组治疗前后细胞免疫指标 CD23,CD19+均有改善,但未能完全达到正常值,两者无显著差异(p>0.05)。 ④治疗期间未见明显不良反应。 结论: 加味六君子汤治疗儿童哮喘缓解期气虚痰湿证有较好临床疗效,且安全无毒副作用。在减轻患儿临床症状方面较对照组更为理想。