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目的:研究玻璃体腔注射雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效观察。方法:收集经眼底检查、OCT及FFA后明确诊断为糖尿病性黄斑水肿患者共60例(60眼),按完全随机方法分为三组:单纯注药组20眼,治疗期单纯行玻璃体腔雷珠单抗0.5mg注射,联合治疗组20眼,接受雷珠单抗注射后行视网膜激光光凝;激光对照组20眼,仅行视网膜激光光凝。治疗随访期为18个月。观察三组各时段的最佳矫正视力(BCVA),黄斑中心凹厚度(CMT)、眼底荧光造影(FFA)变化、注药次数等。结果:(1)最佳矫正视力(BCVA):第2月开始单纯注药组与联合治疗组视力较基线显著提高,具有统计学意义。第3、6、9、12、18月两组视力明显优于激光对照组,但两组之间比较无统计学差异。激光对照组多次随访视力变化不大,较基线无统计学差异。第18个月三组的平均BCVA分数分别为54.1±11.6、58.3±15.1及45.2±12.8个字母,较治疗前增加8.8、12.1及0.6个字母。(2)OCT显示黄斑中心凹厚度(CMT)单纯注药组及联合治疗组各随访点CMT显著减少,较基线具有统计学意义。激光对照组各随访点CMT较基线无统计学意义。组间比较,联合治疗组在第9月CMT优于单纯注药组,第1、3、6、12、18月两组CMT无显著差异。末次随访CMT分别为295.8±125.2μm、238.6±104.7μm及580.1±122.6μm,较治疗前减少358.7μm、383.2μm及64.1μm。(3)FFA显示黄斑水肿渗漏情况治疗前三组患者具有不同程度的黄斑水肿,末次随访单纯注药、联合治疗及激光对照组的黄斑水肿渗漏分别为14例、12例和20例,单纯注药组减少6例(30%),联合治疗组减少8例(40%),激光对照组减少0例(0%)。(4)注药次数18个月内联合治疗组平均注射5.3±0.9911次,单纯注药组平均注射6.4±1.3138次,两组注射次数相比具有统计学差异。结论:(1)与单纯视网膜激光光凝相比,玻璃体腔注射雷珠单抗治疗DME更具优势,可以显著改善黄斑水肿,获得更好的BCVA和CMT。(2)雷珠单抗玻璃体腔注射联合视网膜激光光凝可以更好的发挥两种方法的疗效,其协同作用能够有效减少DME患者的注药次数。