背景艾滋病已经成为全球重大公共卫生问题。艾滋病对妇女和儿童的威胁日益严峻,预防艾滋病母婴传播刻不容缓。为艾滋病感染孕产妇及所生婴幼儿提供抗逆转录病毒药物、安全分娩、人工喂养指导等一系列服务措施,能够有效降低艾滋病母婴传播的危险。抗逆转录病毒药物预防母婴传播的效果尤为突出。抗病毒药物包括：核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),如AZT和3TC；非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),如NVP；无论是单独使用,还是两种或三种药物联合使用,都能不同程度降低母婴传播的发生率。国外研究报道的单一与二联抗病毒药物在预防艾滋病母婴传播的作用,不同的研究,其结果并不一致。在三联抗病毒药物效果方面,国际上就预防性和治疗性三联抗病毒药物预防艾滋病母婴传播的作用的研究结果也不统一,相同的抗逆转录病毒药物方案从不同孕周开始应用,其对艾滋病母婴传播率的影响也目前也尚不明朗。但是,目前我国关于艾滋病感染孕产妇及所生儿童应用抗逆转录病毒药物的相关研究尚处于空白,艾滋病感染孕产妇及所生儿童应用抗病毒药物对艾滋病母婴传播的影响,不同抗逆转录病毒药物方案如治疗性三联用药方案、预防性三联用药方案以及二联、单一药物方案,用药持续时间,用药是否规范等对预防艾滋病母婴传播效果方面的相关研究均未见报道,迫切需要开展相关研究揭示抗逆转录病毒药物预防艾滋病母婴传播的干预效果,为在我国母婴传播干预实施中选择有效、适宜的预防艾滋病母婴传播抗逆转录病毒药物方案,进一步降低母婴传播发生水平提供科学依据。研究目的1.揭示我国艾滋病感染孕产妇及所生儿童应用抗逆转录病毒药物状况及年度变化趋势；2.揭示我国艾滋病感染孕产妇及所生儿童应用抗逆转录病毒药物及规范用药的影响因素；3.评价我国艾滋病感染孕产妇及所生儿童应用不同抗逆转录病毒药物方案预防艾滋病母婴传播的干预效果；4.为修订、调整我国预防艾滋病母婴传播抗逆转录病毒药物方案,进一步降低艾滋病母婴传播水平提供科学依据。研究方法本研究应用前瞻性观察队列研究方法,于2005年1月至2009年12月,在新疆、广西、云南、河南、贵州五省的23个县、市区进行现场调查,收集艾滋病感染孕产妇及所生儿童应用抗逆转录病毒药物方案、应用开始时间、持续时间、是否规范应用抗逆转录病毒药物等一系列信息,研究分析是否应用抗逆转录病毒药物、不同抗逆转录病毒药物方案、用药时间及规范用药对艾滋病母婴传播率的影响。首先本次研究了解艾滋病感染孕产妇人群分布特征及主要感染途径；第二,揭示了艾滋病感染孕产妇及所生儿童是否应用抗逆转录病毒药物、应用抗病毒药物方案、用药时间及规范用药等情况及其不同年度变化趋势；第三,分析社会人口学特征、艾滋病感染孕产妇孕期接受HIV抗体检测与咨询服务等因素对艾滋病感染孕产妇及所生儿童应用抗逆转录病毒药物的影响,并综合分析影响研究对象用药的因素；第四,评价艾滋病感染孕产妇及所生儿童是否应用抗病毒药物、不同抗病毒药物方案、用药时间及规范用药预防艾滋病母婴传播的效果；控制影响艾滋病母婴传播水平的分娩方式及喂养方式,分层分析艾滋病感染孕产妇及所生儿童是否应用抗病毒药物、不同抗病毒药物方案、用药时间及规范用药预防艾滋病母婴传播的干预效果；将影响艾滋病母婴传播的因素及干预措施纳入logitic概率模型,综合评价不同药物方案预防艾滋病母婴传播的效果。研究结果1.在2005、2006、2007、2008年,艾滋病感染孕产妇应用抗逆转录病毒药物的比例分别为77.13%、77.73%、78.26%和84.20%的,呈现逐年递增的趋势(cmhχ2=5.90,P=0.01)；应用抗逆转录病毒药物的艾滋病感染孕产妇中,其孕期用药的比例分别为10.27%、22.47%、40.85%和67.56%,呈逐年上升趋势(cmhχ2=232.06, P<0.0001),2005至2008年间孕期用药比例上升幅度为57.29%,艾滋病感染孕产妇孕期抗病毒药物应用比例呈趋势。但是2005-2008年研究对象规范应用抗逆转录病毒药物的比例分别为95.82%、92.70%、85.62%和73.19%,呈现逐年递减趋势(cmhχ2=68.43, P<0.0001)。2.对艾滋病感染孕产妇应用及规范应用抗逆转录病毒药物的因素进行分析之后,发现,艾滋病感染孕产妇的年龄、是否既往感染、接受抗体检测的时间以及艾滋病感染孕产妇是否接受过HIV抗体检测前、后咨询都是影响其能否用药以及是否规范用药的因素。对艾滋病感染孕产妇及所生儿童是否用药、应用不同抗逆转录病毒药物方案、用药不同时间及是否规范用药用预防艾滋病母婴传播效果研究结果显示：3.应用抗逆转录病毒药物能够有效降低艾滋病母婴传播率,艾滋病感染孕产妇未应用抗逆转录病毒药物艾滋病母婴传播率为11.27%,应用抗逆转录病毒药物后,其艾滋病母婴传播率可降至4.38%(x2=19.80, P<0.0001)。4.与应用联合抗逆转录病毒药物方案相比,艾滋病感染孕产妇应用单一抗逆转录病毒药物方案发生艾滋病母婴传播的危险最大,为6.92%；而应用二联药物和三联药物方案的母婴传播率分别为3.20%和3.02%,远低于应用单一抗病毒药物方案的母婴传播率(χ2=8.04, P=0.02)。5.应用预防性三联与治疗性三联抗逆转录病毒药物方案后,艾滋病母婴传播水平分别为艾滋病母婴传播率分别为2.70%、3.75%,两组差异无统计学意义(x2=0.21,P=0.65)。6.艾滋病感染孕产妇开始应用应用抗逆转录病毒药物时间不用,艾滋病母婴传播率也有影响。本研究中,孕期应用抗病毒药物的调查对象中,母婴传播水平为2.78%,仅产时用药组中,母婴传播水平为6.81%。7.母子规范服药发生艾滋病母婴传播的水平为4.17%,小于母子未规范服药的母婴传播水平7.96%,差异具有统计学意义(χ2=6.24, P=0.01)。8.通过分层分析和模拟概率模型对是否应有抗病毒药物、不同药物方案、用药时间及是否规范用药对降低艾滋病母婴传播的效果分析,结果显示,同时控制喂养方式和分娩方式后,应有抗逆转录病毒药物、应用联合抗病毒药物方案都能够有效降低艾滋病母婴传播；而不同用药时期对降低母婴传播的作用差异无统计学意义；预防性三联抗病毒药物与治疗性三联抗病毒药物方案在降低母婴传播的效果上差异亦无统计学意义。结论艾滋病感染孕产妇及所生儿童应用抗逆转录病毒药物比例逐年上升,但三联抗逆转录病毒药物方案应用比例较低,仍需进一步提高；艾滋病感染孕产妇应用抗逆转录病毒药物能够有效降低艾滋病母婴传播率,规范应用抗逆转录病毒药物尤为重要,应注意艾滋病感染孕产妇孕早期开始应用抗逆转录病毒药物,应保证长疗程用药的依从性和规范性。增强医务人员HIV检测咨询服务的提供,从而有效促进艾滋病感染孕产妇对抗逆转录病毒药物的应用。在推广和应用联合抗逆转录病毒药物时,应结合地区特点,推广适宜的三联抗病毒药物方案,同时,根据不同的用药方案,指导临床选择适宜的分娩方式。