[目的]中药治疗膝关节骨关节炎在临床上有一定的疗效,有关人员对此已进行了实验研究并取得了客观的结果。为求进一步提高疗效,本课题以临床病例为研究对象,观察中药验方补肾强膝汤内服外敷治疗膝关节骨关节炎的疗效。 　　[方法](1)所选病例来自三门峡市中医院门诊膝关节骨关节炎患者。自2010年 3 月至 2011 年 4 月,共收集符合诊断标准的合格病人 100 例, 随机分为治疗组和对照组,每组 50 例。(2)诊断标准：参照美国风湿病学会制定的膝关节骨关节炎诊断标准及国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》中唇样骨质增生的诊断标准。(3)治疗方案：①治疗组：内服中药补肾强膝汤,日一剂,水煎早晚两次分服。熏洗：将上方煮过药渣用纱布包好,放入脸盆,加水 2000~3000ml煮沸 20~30 分钟后离火利用蒸汽熏洗患处,待药液温度适宜时直接浸洗及外敷患膝,日2次,每次30分钟。2周为1疗程,共3个疗程。②对照组：口服氨基葡萄糖片治疗,每次 75mg,每天2次,疗程6周。(4)疗效观察指标选用①主要指标(关节局部疼痛：从静息痛和运动痛两方面进行评价)②次要指标(临床症状和体征总积分)。 　　[结果] 临床疗效评价治疗组总有效率 94%,优于对照组74%,Ridit分析, P<0.05 ,有显著性差异；两组 VAS 与治疗前相比均有下降,有极显著性差异(P<0.01),但治疗组止痛作用更好,两组比较有显著性差异(P<0.01)； 两组临床总积分与治疗前相比均有下降,有极显著性差异(P<0.01),治疗后两组临床总积分比较, P<0.05,有显著性差异,治疗组优于对照组；两组均未发现严重的不良反应。 　　[结论](1)膝关节骨关节炎属中医“骨痹”、“萎证”范畴。(2)一般认为本病病因主要与以下因素有关：年龄、性别、遗传、关节损伤(包括急性创伤、慢性劳损)、关节疾病(多为继发性)、气候因素、饮食因素等。(3)中医学对膝关节骨关节炎发病机制、治法的认识：本病系由肝肾亏虚,筋骨失养,风寒湿邪侵袭,痰瘀气滞所致,属本虚标实证。治疗以补益肝肾为主,兼以活血化瘀,舒筋通络,祛风除湿,健脾化痰。(4)中药验方补肾强膝汤能改善膝骨关节炎患者的临床症状,效果确切(本课题研究结果显示,两组疗效差异有显著性意义,治疗组疗效优于对照组(P<0.05))。(5)中药验方补肾强膝汤内服外敷治疗膝关节骨关节炎方法简便、安全、疗效确切。