目的:采用中药内服合塌渍治疗甲亢(心肝火旺证),观察中医证候以及检测治疗前后相关理化检验指标,评价甲亢治疗的临床有效性及安全性,旨在提高中医药治疗甲亢的临床疗效及用药安全性。方法:采用前瞻性、随机、两组对照的临床试验方法,选取60例甲亢(心肝火旺证)患者,根据随机数字表法,分为中药内服联合塌渍治疗组以及单纯西药对照组,每组患者各30例,疗程均为12周。观察两组患者治疗前后甲功五项(TSH、FT3、FT4、A-TPO、A-TG)、甲状腺彩超(甲状腺上动脉最大流速、甲状腺总体积)、中医证候学及西药(赛治、心得安)总用药量等指标进行疗效评价。结果:中药内服联合塌渍治疗,在改善临床症状,降低FT3、A-TPO、A-TG、ALT、ALP、甲状腺上动脉Vmax,升高TSH、WBC、NEUT,缩小肿大的甲状腺,减少西药(赛治、心得安)总用药量等方面,均明显优于对照组(P<0.05)。临床疗效好,治疗观察过程中毒副作用明显小于单纯西药对照组。结论:中药内服联合塌渍治疗甲亢(心肝火旺证),具有改善甲状腺激素水平、降低A-TPO及A-TG、减慢甲状腺上动脉流速、缩小肿大的甲状腺、改善肝功能损伤状态、升高白细胞与淋巴细胞的作用,且药物安全性较好。