目的:　　 根据复方扶芳藤合剂的制备工艺特点，建立复方扶芳藤合剂成品有效部分的HPLC指纹图谱，并初步建立其中间体、原药材相应部位的HPLC指纹图谱质量控制方法，研究复方扶芳藤合剂成品有效部位与中间体、组方药材相应部位指纹图谱色谱峰的相关性;建立复方扶芳藤合剂有效成分的HPLC质量控制方法，为科学评价和有效控制复方扶芳藤合剂的质量提供新方法和技术支持。　　 方法:　　 (1)采用高效液相色谱法，色谱柱:岛津Shim-packCLC-ODS（6.0mmID×150mm）;流动相:A乙腈-B磷酸(0.05％，V/V)，梯度洗脱;检测波长:203nm;柱温:25℃;流速:1.0ml.min-1;进样量:10μl;分析时间:60min;以保留时间与人参皂苷Rg1一致的色谱峰为参照峰，对10批次复方扶芳藤合剂成品进行了有效部位的HPLC指纹图谱测定;同时测定了10批次水提物中间体与醇提物中间体，10批次扶芳藤、黄芪和红参药材相应部位的HPLC指纹图谱，并用国家药典委员会开发的中药色谱指纹图谱相似度评价系统（药典2004A版）进行相似度计算，分别建立成品与中间体的HPLC指纹图谱共有模式;研究复方扶芳藤合剂成品有效部位与中间体、组方药材相应部位指纹图谱色谱峰的相关性，对成品有效部位化学指纹图谱色谱峰归属进行分析。(2)采用HPLC标准加入法同时测定了复方扶芳藤合剂中有效成分人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量。色谱条件:色谱柱:岛津shim-packCLC-ODS（6.0mmID×150mm）;流动相:A乙腈-B磷酸(0.05％，V/V)，梯度洗脱;柱温:28℃;检测波长:203nm;分析时间:80min;流速:1.0ml.min-1。　　 结果:　　 (1)建立的复方扶芳藤合剂成品HPLC指纹图谱标定了27个共有特征峰，10批次的相似度为0.957～0.995;水提物中间体HPLC指纹图谱标定了13个共有特征峰，10批次的相似度为0.994～0.999;醇提物中间体HPLC指纹图谱标定了16个共有特征峰，10批次的相似度为0.964～0.995。建立的复方扶芳藤合剂HPLC指纹图谱共有模式应用于20批不同质量的成品分析，结果表明所建立的复方扶芳藤合剂HPLC指纹图谱共有模式可较好地区分合格与不合格产品，具有较好的分辨识别能力;对成品有效部位中的24个色谱峰进行了归属分析，确定其主要来源于红参、黄芪，主要为皂苷类化合物。　　 (2)标准加入法用于复方扶芳藤合剂中有效成分人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量测定结果表明:复方扶芳藤合剂中有效成分人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1分别在1.00～6.00μg和2.004～12.024μg范围内成良好的线性关系，高、中、低3个量的平均回收率分别为100.5％、97.8％、95.7％和100.6％、99.0％、100.4％，RSD分别为2.1％、2.0％、2.0％和1.6％、2.5％、1.0％(n=3)。　　 结论:　　 所建立的复方扶芳藤合剂有效部位HPLC指纹图谱质量控制方法和有效成分人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量测定方法具有较强的针对性和准确性，可以更为有效地控制复方扶芳藤合剂的产品质量。