本文所介绍的中药新药临床试验管理系统基于国家863课题开发,该课题所研究的主题是借助计算机信息技术,建立一套中药新药临床试验管理体系,保证新药的使用安全,同时为我国创新药物走向国际市场奠定基础。本系统针对国内所出现的中药新药物类型,提供了能够准确评价其安全性、有效性的临床试验方法,并建立了相应的临床试验计算机管理平台,对中药新药临床试验的整个过程加以管理和监控。 本系统的开发方法具有以下特点,首先,系统采用CBD开发模式,将系统组件化,在分布式的多层架构下调用独立的组件,这样可以提高系统的灵活性和可复用性。其次,强调完整而规范的软件开发过程,从系统的需求收集,分析设计和UML建模开始。再次,系统建立在微软.NET架构上,该架构提供了极稳定的操作环境和对组件技术的支持,使系统开发相对容易,系统本身也比较稳定。 本文通过对组件技术的分析和研究描述了中药新药临床试验管理系统基于CBD开发模式的整个开发过程。文中首先介绍了组件基础技术,包括组件的定义,COM、CORBA、EJB等几种组件模型的分析与比较,以及基于CBD的开发模式等。然后对中药系统进行需求分析,建立了系统的功能模型,并在此功能模型的基础上确定了系统的体系结构。文中提出了一种软件体系结构的描述方法,并对本系统进行了描述。在此基础上,本文分析了系统所需的组件,并描述了这些组件设计与实现的过程,最后对系统组件的组装,以及组装完成后的系统测试等方面的问题进行了讨论。