论文部分内容阅读
目的系统评价ELISA法和胶体金试纸条法在乙肝表面抗原检测中的灵敏度和特异性,探讨ELISA法和胶体金试纸条法在乙肝表面抗原检测中的应用价值。方法随机选取我院检验科在2012年5月—2013年2月收集的普通门诊和住院病例,以及体检数据,共计500例血样标本。标本收集后分别采取酶联免疫吸附(ELISA)法,以及胶体金试纸条法(GICA)检测乙肝表面抗原,同时对两者的检测结果进行比较和统计学分析。结果1.胶体金试纸条法和酶联免疫吸附法在对乙型病毒性肝炎表面抗原检测结果上具有密切的相关性,两者的相关系数为r=0.969,P=0.000,两者的线性回归方程可表达为Log10胶体金试纸条法=0.851,Loglo酶联免疫吸附法=0.560。2.胶体金试纸条法和酶联免疫吸附法在对乙型病毒性肝炎表面抗原检测结果的差异性,通过Bland—Altman分析方法,结果显示两种检测方法具有95%的一致性界限,两种检测方法的结果绝大部分的差值都位于该区间内,上述结果表明了胶体金试纸条法和酶联免疫吸附法在对乙型病毒性肝炎表面抗原进行检测时,两种检测方法的结果具有较好的一致性。3.胶体金试纸条法和酶联免疫吸附法检测乙型病毒性肝炎表面抗原阳性率的比较,结果显示在两种不同的检测方法中,酶联免疫吸附法乙型病毒性肝炎表面抗原的阳性率为45.8%,胶体金试纸条法乙型病毒性肝炎表面抗原阳性率为43.3%,经过卡方检验计算,两组之间的阳性率差异有统计学意义(X2=11.236,P=0.003)。4.胶体金试纸条法和酶联免疫吸附法检测乙型病毒性肝炎表面抗原的灵敏度和特异度比较,上述两种方法测定乙肝病毒表面抗原的灵敏度和特异度不全相等,再做X2分割检验可得出酶联免疫吸附法的灵敏度和特异度高于胶体金法(X2=6.056,P=0.035；X2:4.316,P=0.041)。5.酶联免疫吸附法检测乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲线分析,结果发现酶联免疫吸附法检测乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲线下面积为0.994,标准误为0.002,95%的可信区间为0.990到0.998。6.胶体金试纸条法检测乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲线分析,结果发现胶体金试纸条法检测乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲线下面积为0.778,标准误为0.011,95%的可信区间为0.771到0.802。7.酶联免疫吸附法和胶体金试纸条法检测乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲线下面积的对比分析,结果发现,酶联免疫吸附法检测乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲线下面积与胶体金试纸条法检测乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲线下面积之间的差异有统计学意义(P值为0.026)。小结酶联免疫吸附法(ELISA)法检测HBsAg的阳性率、灵敏度和特异度均高于胶体金法,仍是当今检测HBsAg的主要方法。胶体金法与ELISA法的结果显示出了密切相关性,差异性较小,因其方便携带、方法更简便直观、结果更快捷,且不需特殊仪器设备,更适合用于感染者初筛、紧急状态下患者的检测等。