目的、意义 气秘证是慢性功能性便秘(CFC)的主要证型,目前对CFC的发病机制尚未完全阐明。导师罗云坚教授通过大量的临床研究及结合古代中医文献及现代医学研究认为CFC气秘证的整个病理过程以气滞和/或脾虚为本,热结为标,在治疗慢性功能性便秘过程中创调畅理气法以顺气降逆,益气清肠,并以此法为原则在四磨饮基础上加减成方,研制调肠理气片治疗慢性功能性便秘。本课题通过文献研究、动物实验临床疗效观察研究不同浓度调肠理气片与泽马可片比较对小鼠通便功能的影响;不同浓度调肠理气片与泽马可片比较对豚鼠离体回肠平滑肌和结肠平滑肌肌张力影响及作用持续时间;调肠理气片与泽马可片比较临床疗效、对肛门直肠动力学影响,分析其可能机理。目前研究表明,肛门直肠动力异常与其发病密切相关。肛门直肠测压是近年来肛门直肠动力学检查较先进的方法。不少学者认为肛门直肠动力异常可表现为肛门直肠压力、感觉及排便功能的异常,因此研究调肠理气片与泽马可片比较直肠压力、感觉、排便功能变化,有助于阐明CFC气秘证的实质及调肠理气法治疗CFC气秘证可能作用途径。 研究方法 本课题分文献研究、动物实验、临床研究三部分。文献研究主要从中西医两方面系统对CFC研究现状进行阐述。动物实验:一、采用粪便色点法、炭末排出时间测定法、炭末小肠推进法研究不同浓度的调肠理气片与泽马可片比较对便秘气秘证模型小鼠排便功能的影响;二、研究不同浓度调肠理气片与泽马可片比较对豚鼠离体回肠平滑肌、结肠平滑肌肌张力及持续时间影响。临床研究:一、主要为疗效观察,采用随机、对照的原则,以调肠理气片与泽马可对照治疗CFC,通过对CFC气秘证患者的症状、体征、病情程度、生活质量、远期疗效等方面进行观察,评价调肠理气片的临床疗效。疗程包括2周基线期和4周治疗期,并比较调肠理气片与泽马可对直肠压力、感觉阈值及排便功能的影响。 研究结果 文献研究全面研究了CFC病因病机、诊断治疗、肛门直肠动力学的研究现状,为本课题研究找到了思路。动物实验研究结果:(一)不同浓度调肠理气片与泽马可片比较对小鼠排便功能的影响:(1)炭末推进率实验:各用药组均较模型对照组炭末推进率增高,除调肠理气片低剂量组与空白对照组比较统计学差异显著外(P<0.01),其余各组炭末推进率均接近正常,统计学无明显差异(P>0.05),且调肠理气片中剂量组炭末推进率较调肠理气片低剂量组高(P<0.01),其他组间比较无统计学意义(P>0.05)。(2)首粒黑便排出时间测定:各用药组首粒黑便排出时间均较模