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银丹心脑通软胶囊(Yindan Xinnaotong soft capsule, YDXNTSC)是根据苗族医学“两病两纲”理论研制的复方制剂,由银杏叶、丹参、绞股蓝、灯盏细辛、大蒜、三七、山楂、天然冰片8味中药组成,具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞等功效。目前,针对银丹心脑通软胶囊药效物质基础研究匮乏,本课题采用指纹图谱技术、多成分定量分析技术结合肠外翻-离体血管联用等技术,阐明了其化学成分、经肠吸收成分和肠吸收液药理作用,为银丹心脑通软胶囊临床应用提供重要依据。主要研究内容如下:1.银丹心脑通软胶囊UPLC-MS指纹图谱采用UPLC-Q-TOF-MS对银丹心脑通软胶囊进行了测定,共鉴别化合物70个,其中黄酮23个,银杏内酯4个,酚酸类15个,二萜醌类18个,皂苷类10个,并对10批不同批次的样品进行了测定,建立了银丹心脑通软胶囊指纹图谱。2.银丹心脑通软胶囊UPLC多成分定量分析建立UPLC同时测定银丹心脑通软胶囊中芦丁、野黄芩苷和丹酚酸B含量的方法,并同时测定10个批次样品中三种化合物的含量。所建立的方法简便、快速且可重复。3.基于肠外翻-肠吸收模型的银丹心脑通软胶囊肠吸收液成分分析建立UPLC-QQQ分析技术对肠吸收液中11个化学成分进行定量分析方法,首先通过外翻肠囊法制备肠吸收液,再采用UPLC-QQQ对吸收成分群进行含量测定,结果表明11个成分均能被肠囊吸收,为体外药理实验提供了依据。4.基于肠外翻-离体血管模型联用的银丹心脑通软胶囊生物活性研究采用外翻肠囊法-离体血管联用方法,对银丹心脑通软胶囊进行了血管活性评价,结果表明,银丹心脑通软胶囊肠吸收液能浓度依赖性地拮抗由KCl引起的血管收缩,提示其有舒张血管的作用,且随着剂量的增加,效应逐渐增强,能够真实反映银丹心脑通软胶囊的生物活性。