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目的:应用老年单纯收缩期高血压(ISH)基于补肾和脉方的中医药综合治疗方案,量化评价其对ISH干预效果,观察其对ISH受试者肱动脉动态血压的影响。方法:进行前瞻性、完全随机化、安慰剂平行对照、双盲法的多中心临床试验,设置样本数比例为1:1的对照组和试验组,分别予以常规的以钙拮抗剂为基础的降压治疗与基于补肾和脉系列方的中医综合降压治疗。观察、记录两组患者治疗前后的血压情况,然后进行统计分析,以比较两者在治疗老年ISH上的疗效优劣。结果:24小时动态血压负荷值分析:FAS分析结果表明,访视1组间差异无统计学意义(P>0.05),访视8的24小时收缩压负荷组间差异有统计学意义(P<0.01);24小时舒张压负荷组间差异均无统计学意义(P>0.05)。PPS分析结果表明,24小时收缩压负荷组间差异有统计学意义(P<0.01)。昼夜节律有效率分析:FAS分析结果表明,两组的昼夜节律有效率分别为25.93%、47.06%,经卡方检验,组间差异有统计学意义(P<0.01)。PPS分析结果表明,两组的昼夜节律有效率分别为25.00%、46.39%,经卡方检验,组间差异有统计学意义(P<0.01)。结论:对于老年ISH的治疗,在24小时血压负荷下降幅度、动态血压昼夜节律由非杓型向杓型转变的比率提高方面看,基于补肾和脉系列方的综合降压方案均优于单纯抗高血压治疗方案。综合治疗方案的24小时血压负荷下降幅度更大,动态血压昼夜节律由非杓型向杓型转变的比率显著提高,所以降压疗效更好。