目的:运用益肾健脾方治疗脾肾亏虚型肿瘤相关性乏力,观察及评价其临床疗效。方法:病例来自于江苏省中西医结合医院肿瘤科门诊及病房,将符合入组标准的患者随机分为对照组(常规内科治疗+心理疏导治疗)及试验组(常规内科治疗+心理疏导治疗+益肾健脾方),观察4周,分别记录两组组间、组内患者治疗前后的乏力、焦虑抑郁、匹兹堡睡眠质量评分变化,采用SPSS 23.0统计软件对实验数据行统计。结果:肿瘤相关性乏力病例共60例,共脱落2例,对照组为29例,试验组为29例。试验组在改善肿瘤相关性乏力总有效率为48.3%,其中显效率6.9%,有效率41.4%,而对照组有效率为10.3%,差异有统计学意义;试验组与对照组治疗后BFI-C评分、握力评分、焦虑抑郁评分、匹兹堡睡眠质量评分有明显统计学差异(p<0.05),治疗过程中试验组出现1例腹泻,经治疗后症状缓解。治疗后中医症状疗效对比试验组有效率65.5%,对照组有效率31.0%,差异具有统计学意义(p<0.05)。试验组与对照组治疗后组间对比,畏寒肢冷、食少纳呆差异具有统计学意义(p<0.05),从中可以得出益肾健脾方对于治疗脾肾亏虚型肿瘤相关性乏力及中医证候仍具有一定临床效果。结论:益肾健脾方治疗脾肾亏虚型肿瘤相关性乏力有一定疗效,但有待增加样本量,进一步验证。