虎贞痛风胶囊，由车前草、女贞子、蜂房、虎杖药材组成.虎杖能清热解毒，利湿化痰，又能祛除瘀血,为君药。车前草能利尿通淋化痰，助君药清热解毒，利湿化痰，祛除湿热痰瘀，为臣药。女贞子能滋补肝肾，防二药的苦寒太过伤阴，故为佐药。蜂房能祛风止痛，补肾助阳，且能缓和药性，故为佐使。虎贞痛风胶囊主要治疗急性痛风性关节炎，在Ⅱ期临床试验中，治疗效果显著，目前正准备进入Ⅲ期临床试验。由于中国药典对一些药材的质量标准不断地提高，以2000版药典为基础，制定的虎贞痛风胶囊的质量标准与新版中国药典要求有一些不一致，2010版首次要求测定虎杖中的虎杖苷和女贞子中特女贞苷的含量，而去掉测定女贞子中齐墩果酸的含量，其原因可能是熊果酸和齐墩果酸分离度不高，测得的结果有一定误差。大黄素的提取方法是用2.5mol/L的硫酸提取回流两个小时后，加50ml氯仿等量萃取四次，而在2005版以后其提取方法为加50ml的2.5mol/L和50ml的氯仿回流2小时，用氯仿补足减失的重量。所以本课题研究和完善虎贞痛风胶囊的质量标准，测定虎贞痛风胶囊中虎杖苷和特女贞苷的含量，以及研究虎贞痛风胶囊中大黄素的提取以及含量测定的方法。由于原质量标准草案的薄层鉴别采用双阴性药材来鉴别，专属性欠佳，我们也对其TLC鉴别方法进行了研究。本课题首次建立虎贞痛风胶囊中虎杖苷和特女贞苷的测定方法，其条件是Xtimate C18柱（4.6×250mm,5μm）,柱温:30℃，测特女贞苷的流动相:乙腈-水（18:82），流速:1ml/min，检测波长:224nm；测虎杖苷的流动相:乙腈-水（18:82），流速:1ml/min，检测波长:306nm。该方法易操作，准确度高。同时，优化HPLC测定本品大黄素含量的样品前处理方法：取0.1g虎贞痛风胶囊于带塞锥形瓶中，加入25ml氯仿和25ml2.5mol/L硫酸溶液，称重，80℃水浴中加热回流30min,氯仿补重，取氯仿层5ml蒸干，用甲醇溶解，定容至10ml。根据拟定的含量测定方法，检测了不同产地8批次虎杖、女贞子药材，进一步完善了虎贞痛风胶囊的质量标准草案。这些研究建立和完善了虎贞痛风胶囊的质量标准。