慢性非萎缩性胃炎(CNAG)是常见的消化系统疾病,寒热错杂证亦为临床常见证型,慢性胃炎患者长期治疗不当、失治、误治、迁延不愈常导致病情发生变化,使患者从单一的证型转变为多种证型相互交叉的复合型证型,而出现疾病寒热虚实间的相互转化、错杂,给患者的治疗带来一定的难度。目前西医治疗以对症处理为主,临床效果仍不明确,而中药治疗显示出明显优势。本课题选取48例符合临床、内镜以及病理组织学诊断标准的CNAG寒热错杂证患者,随机分为试验组36例和对照组12例分别予口服半夏泻心汤胶囊和半夏泻心汤胶囊模拟药各3粒,3次/日,饭前服,治疗四周疗程结束后观察患者的主要疗效指标：证候总积分前后对比、证候总积分疗效比较和主症痞满、胃脘疼痛积分值前后对比、主症积分疗效比较；同时观察次要疗效指标：次要症状积分值前后对比、胃镜检查疗效、病理组织学检查疗效、胃肠疾病PRO量表值前后对比及Hp感染根除情况；并于治疗前和治疗后各进行一次生命体征和三大常规(血、尿、大便)、肝肾功能及心电图等安全性项目的检测以观察半夏泻心汤临床使用的安全性。结果显示(1)半夏泻心汤可明显改善CNAG患者整体症状,对主症痞满、胃脘疼痛的改善较明显；对次要症状嗳气、反酸、口苦、口臭等方面也有较好的作用；半夏泻心汤可明显提高CNAG患者的生存质量,临床使用安全性好,无明显不良反应。(2)半夏泻心汤对CNAG患者内镜下黏膜炎症活动程度及病理组织学分级改善可能不明显,需要进一步大样本、长周期、多组的研究来进一步观察。(3)半夏泻心汤单独使用根除Hp感染效果可能不理想,配合西医根除Hp可能会取得良好的效果,因此可能需要大样本、长周期的研究来进一步明确。本课题进一步证实半夏泻心汤临床治疗CNAG寒热错杂证疗效肯定,使用安全性好,临床可进一步推广。