[目的]聚精丸是全国著名中医男科专家,江苏省南京中医药大学男科学研究所徐福松教授创制的治疗男性不育症的经验方。临床研究表明,聚精丸用于治疗男性不育症能明显增加少精子症患者的精子浓度,提高弱精子症患者的精子活力、活率及精子向前运动速度,降低畸形精子症患者的精子畸形率。目前关于聚精丸对男性少、弱精子症DNA完整性影响的作用机理研究较少。本课题通过对治疗前后患者精液常规分析检查的一些指标,特别是精液细胞成分DNA质量的变化进行对照分析,初步探讨聚精丸的作用机理。[研究方法]给予入选不育症患者口服聚精丸(组成：生地、熟地、枸杞、何首乌、沙苑子、淫羊藿、紫河车、当归、党参、黄精、茯苓、薏苡仁、益母草,煅龙骨、煅牡蛎),5g/次,3次/天,3个月为1疗程。3个月后进行精液常规分析检测(据WHO推荐的诊断标准1999)：禁欲4-7天,人工取精,测定精液量、精液PH值、液化时间、精子浓度、活率、畸形率、精浆酸性磷酸酶(ACP)、精浆a糖苷酶(a-GLU)、精浆果糖(Fru)、精子DNA碎片率(DFI),并统计其有效率。[结果]93例少弱精症患者参与试验治疗,在试验周期内,有8例被剔除,其中3例自动退出,5例不按规定用药。试验结束后,可评估病例共85例。85例患者治疗前后均检查精液常规,通过统计治疗前后检查结果对照,精子浓度由(13.46±3.564)×106/ml提高到(19.44±4.910)×106/ml,a级精子由(13.42±4.425)%提升到(22.14±4.967)%,a+b级精子由(24.44±7.212)%提升到(46.05±8.365)%,活动精子总数由(35.52±9.817)%提升到(59.79±8.808)%,精子畸形率由(56.29±11.013)%降低为(44.94+9.293)%；精浆生化对比：α-GLU由(48.60±10.971)u/ml提高到(54.55±10.821)u/ml,ACP由(112.18±42.037)u/ml提高到(135.63+43.931)u/ml,DFI由(13.32±4.642)%降低为(10.33±2.978)%,其中DFI≥10%者由(15.02±4.045)%降低为(11.11±2.955)%,前后对照p<0.05,具有统计学意义。在疗程3个月内,有5例治愈(5.88%),显效22例(25.88%),有效48例(56.47%),无效10例(11.76%),总有效率为88.24%。本研究的结果还显示,DFI与精子活率a%和(a+b)%、活动率呈显著负相关,与精子畸形率成显著正相关(p<0.01)。[结论]1.聚精丸能够显著改善少弱精子症不育患者的精液质量参数,包括：增加精子浓度、提高a级精子以及a+b级精子活率、降低精子畸形率；2.聚精丸能显著降低少弱精子症不育患者精子DFI；3.聚精丸能提高精浆α-葡糖苷酶及酸性磷酸酶的含量,其精浆果糖有所降低考虑可能是精子浓度升高导致果糖消耗过多引起；4.DFI与精子活率a%和(a+b)%、活动率呈显著负相关,与精子畸形率成显著正相关。