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目的：通过观察下肢骨折术后在身痛逐瘀汤加减联合黄芪注射液干预下患者血液流变学、D-二聚体指标的变化及症状体征的改善情况,评价其在预防下肢骨折术后深静脉血栓形成的应用价值,为临床应用中医中药预防下肢骨折术后深静脉血栓发生提供借鉴和参考。方法：收集福建中医药大学附属第二人民医院骨科符合病例纳入标准的患者40例,随机分成治疗组(身痛逐瘀汤加减+黄芪注射液组)20例,对照组(低分子肝素钙组)20例。两组患者入院后做常规围手术期处理,分别比较两组患者术前、术后第1天(用药前)、术后第6天、术后第12天组内及组间血液流变学、D-二聚体指标的变化,及治疗过程中创伤局部肿胀、疼痛缓解的情况。结果：1.两组术后第1天血液流变学、D-二聚体指标均高于术前,比较有显著性差异(P<0.05)。2.两组术后第6天血液流变学、D-二聚体指标较术前有所降低；治疗组血浆粘度较对照组下降明显,对照组纤维蛋白原较治疗组下降明显,比较有显著性差异(P<0.05)；其余指标两组间无明显差异。3.两组术后第12天,血液流变学及D-二聚体指标较术前、术后第1天均明显降低,比较有显著性差异(P<0.05)；治疗组全血低切粘度、血浆粘度、D-二聚体指标低于对照组,比较有显著性差异(P<0.05)。4.总体来说治疗组较对照组能更快的缓解创伤局部的肿胀、疼痛程度,比较有显著性差异(P<0.05)。5.两组患者均未出现肺栓塞、内脏出血、肝肾功异常；均未见皮肤过敏、胃肠不适等药物不良反应发生。结论：身痛逐瘀汤加减联合黄芪注射液具有降低下肢骨折术后血液的“高黏、高凝”状态,能通过改善血液的流变性、降低D—二聚体、改善凝血纤溶机制达到预防下肢骨折术后深静脉血栓形成的作用,其中在降低全血低切粘度、血浆粘度、D—二聚体方面较低分子肝素钙作用略明显；身痛逐瘀汤加减联合黄芪注射液能显著缩短创伤局部的肿胀、疼痛时间,且较低分子肝素钙作用突出；身痛逐瘀汤加减联合黄芪注射液对于下肢骨折术后深静脉血栓的发生有预防作用。