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研究目的:观察温补脾肾法治疗化疗期间大肠癌癌因性疲乏的临床疗效,探讨其治疗癌因性疲乏的疗效机制,发挥中医药治疗癌因性疲乏的优势。研究方法:将符合入组标准的50例大肠癌癌因性疲乏住院患者,按1:1的比例,分为对照组和治疗组,对照组仅予化疗及对症治疗,治疗组在化疗及对症治疗的基础上加予温补脾肾方(黄芪建中汤+金匮肾气丸)口服,观察周期42天,以两组治疗前后的中医证候积分、Piper疲乏量表评分、KPS评分、免疫指标(CD3、CD4、CD8)、炎性因子(IL-6、IL-8、CRP)为疗效观察指标,血常规、肝肾功能为安全性观测指标,观察温补脾肾方的临床疗效,探讨其作用机制。结果:治疗前两组基线数据无统计学差异。治疗后治疗组piper评分总分、行为疲乏维度、情感疲乏维度、躯体疲乏维度评分均显著降低(P<0.05),对照组治疗后piper总分及各维度评分均未见显著变化(P>0.05);治疗后治疗组中医证候积分显著降低(P<0.05),对照组与治疗前相比未出现显著变化(P>0.05),治疗后治疗组中医证候积分显著低于对照组(P<0.05);治疗后治疗组CD3、CD4、CD4/CD8水平显著上升,差异有统计学意义(P<0.05);对照组CD3、CD4、CD8及CD4/CD8平均水平较治疗前无统计学差异(P>0.05)。治疗后治疗组CD3、CD4及CD4/CD8平均水平显著高于对照组。4.炎症介质结果显示,治疗组与对照组基线IL-6、IL-8及CRP平均水平均不存在统计学差异(P>0.05)。治疗后治疗组IL-6、IL-8及CRP水平显著降低,差异有统计学意义(P<0.05);对照组IL-6、IL-8及CRP水平较治疗前不存在统计学差异(P>0.05)。治疗后治疗组IL-6、IL-8及CRP水平显著低于对照组(P<0.05);治疗后治疗组KPS评分显著高于对照组(P<0.05)结论:温补脾肾方可以改善结直肠癌患者化疗期间疲乏,提高肿瘤患者的生活质量,改善患者中医证候,具有调节免疫力,抑制炎性因子的作用。