目的:苓枣颗粒是由酸枣仁、远志、茯苓、生地、半夏、陈皮、人参、甘草、枳实等中药经提取加工研制而成的中药医院制剂,具有益气健脾,养血安神的功能。本实验主要从关键药味提取部位的考察、提取工艺和成型工艺的研究等三个方面对苓枣颗粒进行初步研究,并以实验数据为基础优选工艺,对苓枣颗粒的制备工艺进行了系统的研究,为临床用药提供了可靠依据。方法:1.关键药味提取部位的考察:本实验对酸枣仁和半夏等关键药材提取部位的优选依据“延长戊巴比妥钠睡眠时间实验”、“戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验”和“戊巴比妥钠睡眠潜伏期实验”3个方面的药理学实验数据,确定关键药物的最佳提取部位。由于半夏为有毒药材,从用药安全性的角度出发,对半夏药材提取物进行了急性毒性的考察,确定了该提取部位安全无毒。2.提取工艺研究:根据处方组成原则和中药材的理化性质,分成酸枣仁、远志等药材的水提取工艺和半夏的醇提取工艺两部分。以加溶剂量、提取时间、提取次数三个因素对酸枣仁、远志等药材水提取工艺进行了考察,并通过高效液相色谱法,以酸枣仁皂苷A的含量和细叶远志皂苷的含量为指标,对提取工艺进行了优选,确定了最终的提取工艺。3.成型工艺研究:本实验对苓枣颗粒的干燥方法、乙醇浓度、填充剂的种类和临界相对湿度(CRH)进行了深入研究,根据实验结果并结合本品的特点,选用微波干燥法处理样品,确定70%乙醇为润湿剂制粒,选用糖粉、糊精为填充剂,并测得本颗粒剂的临界相对湿度为64%。结果:1、实验数据表明,酸枣仁的提取部位应为水提部位,半夏的提取部位应为醇提部位;2、酸枣仁、远志等药材的水提取工艺为:8倍量水,提取3次,每次1h;半夏的醇提取工艺为:10倍量75%乙醇,提取2次,每次1h;3、成型工艺为:采用微波干燥法,使用70%乙醇为润湿剂,以糖粉和糊精为填充剂,环境湿度应控制在相对湿度64%以下。结论:苓枣颗粒处方筛选符合中药配伍禁忌,并得到药理学实验确证,本颗粒剂制备工艺合理可行。