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目的:本课题以慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者为研究对象,使用院内制剂咳喘宁胶囊对患者进行药物干预治疗,通过检测COPD患者治疗前后气道炎症因子的变化和观察临床疗效来探讨咳喘宁胶囊治疗COPD的作用机制并对其进行疗效评价。方法:采用专业软件生成随机数字表,将纳入研究的110例COPD患者分组。按照预先设定的方法随机分为治疗组和对照组,各55例。均给与支气管舒张剂复方异丙托溴铵溶液(商品名为:可比特)气雾吸入。并在常规治疗基础上,治疗组口服咳喘宁胶囊,每次4粒,每日3次;对照组口服等剂量安慰剂胶囊。疗程均为3个月,分别观察疗程前、后痰中炎症细胞分类计数,血清及痰上清液中炎症因子水平;对两组患者的临床疗效进行分析,并对患者的综合情况(BODE指数)及生活质量(CAT量表)进行评估,同时观察患者出现的急性发作及不良反应情况。结果:1.诱导痰中炎症细胞分类计数进行比较。治疗组治疗后痰中性粒细胞下降,巨噬细胞增多(P<0.05),与对照组比较两者差异有统计学意义(P<0.05)。2.炎性介质比较,两组治疗前与治疗后血清IL-6、IL-8、LTB4无明显变化(P>0.05);治疗组在治疗后的痰上清液IL-6、IL-8、LTB4水平均下降,与对照组比较P<0.05。3.治疗组与对照组分别脱落5、4例。治疗组治疗后观察其治疗有效48人,占96.00%;对照组治疗后治疗有为效45人,占88.24%;两组比较P<0.05。4.两组临床疗效经ITT和PP分析比较,ITT:z=-2.062,P=0.039;PP:z=-2.091,P=0.037。治疗组优于对照组(P<0.05)。5.两组治疗后综合评估(BODE指数)和生活质量(CAT)评分均下降;且治疗组比对照组下降更明显(P<0.05)。6.治疗期间,治疗组治疗前后肝、肾功能未见明显异常。结论:咳喘宁胶囊具有明显抑制气道炎症细胞及炎性介质的释放;缓解临床症状,改善患者的生活质量和提高临床疗效;有效降低BODE指数及CAT评分,且无明显毒副作用及不良反应,为治疗稳定期COPD患者提供更多的治疗空间。