目的:原发性支气管肺癌是我国常见的恶性肿瘤,其发病率及死亡率在我国恶性肿瘤中位列第一。其中小细胞肺癌虽然发病率较低,但其死亡率高,预后差。大部分患者首次就诊时已处于广泛期。全身化疗仍然是目前治疗广泛期小细胞肺癌的有效手段,但全身化疗易出现骨髓抑制、肝肾功能损害等不良反应。本试验主要观察阳和汤加味联合依托泊苷与顺铂(EP方案)对患者的中医证候积分、生存质量评分、化疗不良反应的发生率及严重程度等影响。方法:选取66例西医诊断为广泛期小细胞肺癌并且中医辨证为阳虚寒凝型的患者,根据临床实验的随机对照原则,将66例患者随机分为对照组和治疗组,各33例。对照组:EP方案:依托泊苷(VP-16)100mg/m2,静脉滴注,d1-d5;顺铂(DDP)75mg/m2静脉滴注,d1;21天为1周期,用2周期。治疗组:治疗组在常规化疗的基础上,加服阳和汤加味:熟地黄30g当归20g炮姜炭5g白附片10g鹿角胶5g肉桂5g白芷15g麻黄3g地龙15g白芥子5g生晒参30g炙甘草5g(四川新绿色药业科技发展股份公司的免煎颗粒)用法:自化疗第一天开始,水冲服,一日三次,一次一格,饭后半小时口服,共14天。注:患者咳嗽,则加桔梗、杏仁等;患者大便干结,则加酒大黄、芒硝、火麻仁等;患者气血损耗明显,则加黄精、黄芪等;患者痰湿阻滞明显,则加厚朴、苍术、陈皮等;若患者存在血瘀,则加乳香、没药、红花、桃仁等。记录所有患者治疗前后的中医证候积分、生存质量(KPS)评分、血常规(白细胞计数、血小板计数、血红蛋白计数)、肝肾功能(谷氨基酸转移酶、血肌酐)情况。如患者治疗过程中,出现病情急剧恶化、不能耐受药物不良反应、甚至死亡,则提前退出临床观察。结果:阳和汤加味联合EP方案治疗广泛期小细胞肺癌(阳虚寒凝型)能够改善患者的临床症状,减轻化疗的不良反应,提高患者的生存质量。结论:阳和汤加味联合EP方案治疗阳虚寒凝型的广泛期小细胞肺癌患者,能够缓解患者咳嗽、咯痰、气短乏力等不适,提高患者生存质量,降低化疗后骨髓抑制、肝肾功能损害等的发生率及严重程度。因此阳和汤加味联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌不仅安全性高,而且临床疗效优于单纯化疗组。