目的：筛选荜茇胡椒方的提取方法并优化其提取工艺；筛选制备荜茇胡椒方口腔贴片的处方工艺，并对其进行质量研究及初步稳定性研究。方法：通过体外抑菌实验、小鼠醋酸扭体实验和二甲苯致小鼠耳肿胀实验等药效实验筛选荜茇胡椒方的提取方法，并用高效液相色谱法测定指标性成分胡椒碱的含量，优化提取工艺；制备荜茇胡椒方口腔贴片，考察各处方、工艺因素对贴片成型性、体外粘附力、体外粘附时间和体外扩散距离的影响，并以星点设计-效应面法优化其成型工艺；对最终制剂进行鉴别、含量测定、体外溶出度的测定及外观、重量差异等检查，建立荜茇胡椒方口腔贴片的初步质量标准；以贴片外观、胡椒碱含量、体外粘附力和体外溶出度为评价指标进行影响因素试验，初步明确影响荜茇胡椒方口腔贴片质量的因素，确定合理的包装材料。结果：经药效试验筛选，确定荜茇胡椒方的提取方法为乙醇回流提取法。最佳醇提工艺为：荜茇胡椒粗粉，提取2次，第一次加8倍量70%乙醇，提取1h，第二次加6倍量70%乙醇，提取45min。综合星点设计-效应面的交互结果和单因素试验结果，确定荜茇胡椒方口腔贴片的最优处方工艺为：浸膏:微粉硅胶=3:1，L-CMC-Na:L-HPC=1.04:1，生物粘附剂用量为23.33%，乳糖用量为10.28%，采用粉末直接压片法制备成片。本品为棕黄色、圆形的口腔贴片；每片约含胡椒碱11.00mg；采用桨法测定贴片中胡椒碱的溶出度，2h内胡椒碱的溶出度为不得低于70%。本贴片对温度稳定，对光照不稳定，对湿度非常敏感。结论：本方提取工艺、制剂工艺稳定，可行。本贴片应选用防潮、避光、密封的包装材料。