【摘 要】
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药物性肝损伤（drug induced liver injury,DILI）发病率有逐年增高趋势,临床类型包括肝细胞型、胆汁淤积型及混合型,其诊断缺乏特异性指标,我们基于前期研究,通过临床肝穿刺活组织学检查确诊临床病例观察血浆血红素氧合酶1（heme oxygenase 1,HO-1）与DILI发病和不同临床类型的关系,评估HO-1及其联合生化指标模型的临床应用价值。目的:探明血浆血红素氧合酶1（
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药物性肝损伤（drug induced liver injury,DILI）发病率有逐年增高趋势,临床类型包括肝细胞型、胆汁淤积型及混合型,其诊断缺乏特异性指标,我们基于前期研究,通过临床肝穿刺活组织学检查确诊临床病例观察血浆血红素氧合酶1（heme oxygenase 1,HO-1）与DILI发病和不同临床类型的关系,评估HO-1及其联合生化指标模型的临床应用价值。目的:探明血浆血红素氧合酶1（heme oxygenase 1,HO-1）及其联合肝脏生化学指标诊断药物性肝损伤的临床效能及应用价值。方法:依据2015年中国《药物性肝损伤诊疗指南》选择河北医科大学第三医院中西医结合肝病科门诊及住院的DILI患者150例,另选体检中心健康体检者60例作为对照组。收集患者的一般资料、外周血细胞计数及肝脏生物化学检测结果,并留取血浆标本,采用酶联免疫吸附法（Enzyme linked immunosorbent assay,ELISA）检测血浆HO-1水平。应用SPSS22.0统计学软件进行统计学分析,Pearman相关性分析血浆HO-1与血清丙氨酸氨基转移酶（Alanine transaminase,ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（Aspartate transaminase,AST）、总胆红素（Serum total bilirubin,TBIL）、γ-谷氨酰转肽酶（Gamma glutamyl transpeptidase,GGT）等肝脏生化学指标的相关性,多因素logistic回归分析影响DILI发病的独立危险因素,应用受试者工作特征曲线（Receiver operating characteristic curve,ROC）评估血浆HO-1及其联合模型诊断DILI的临床价值。结果:150例DILI患者中男性56例,女性94例（1:1.67）,发病以中老年女性最多,随着年龄的增长,女性患病比率逐渐递减。40-69岁为DILI患病主要年龄段,患病比率高达74.67%。临床分型以肝细胞损伤型最多见,肝细胞型、胆汁淤积型及混合型DILI依次为69例（46.00%）、51例（34.00%）、30例（20.00%）。DILI患者血浆中HO-1水平显著高于健康对照组（9.70 ng/ml vs 6.46 ng/ml）,P<0.001;肝细胞型组、混合型组显著高于胆汁淤积型组,依次为11.87ng/ml、10.46 ng/ml和8.20ng/ml,差异有统计学意义（P<0.05）,且血浆HO-1水平随DILI严重程度分级递增,依次为9.46ng/ml、10.59 ng/ml和11.72ng/ml。多因素logistic回归分析显示:血浆HO-1水平、体质量指数（BMI）、总胆红素（TBIL）、血红蛋白（HGB）是DILI患病的独立危险因素（P<0.05）。ROC曲线分析显示,以HO-1（H）、TB及二者联合模型HTB诊断DILI及其临床分型效能最佳,在DILI、肝细胞型、混合型、胆汁淤积型中的AUC依次为0.914、0.959、0.893、0.867,灵敏度依次为80.30%、88.40%、76.70%、72.90%,特异度分别为93.30%、93.30%、95.00%、93.30%,P<0.001。结论:DILI患者以女性中老年多见,患病率随着年龄增长呈逐渐递减的趋势;临床类型以肝细胞损伤型多见。血浆HO-1水平与DILI患病相关;以HO-1为基础联合TB建立的新创模型HTB可作为DILI及其临床分型诊断新模型,亦可作为临床诊断评估的指标之一。
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