大叶小檗(Berberis amurensis Rupr.)重要分布在中国东北地区。在治疗细菌性痢疾、肠炎等疾病,民间用其根。目前对东北产大叶小檗不同部位的化学成分及其临床需求开发等方面鲜有报道，因此本论文对东北产大叶小檗果实的生药学、大叶小檗80%乙醇提取物的抑菌活性及其治疗口腔溃疡的不同的剂型进行了研究。1、生药学方面：对大叶小檗果实通过显微观察其粉末特征，发现大叶小檗果实中有石细胞、厚壁细胞、导管、胚乳细胞和薄壁细胞。石细胞相对较多且紧密排列存在，多为不规则长形细胞。大叶小檗果实横切面显微鉴定，外果皮为1列纵向方向延伸，厚壁细胞分列精密，角质层在最外一层。中果皮为2-3层的薄壁细胞，呈现红色，呈多边形，有维管束。内果皮为1层延长的细胞。种皮为1层薄壁细胞。胚乳细胞浅黄色，壁薄。2、大叶小檗提取物抑菌活性方面：大叶小檗根80%乙醇提取物中总生物碱含量最高，达23.5%，大叶小檗根的水提取率为20.4%，大叶小檗果实80%乙醇提取率为13.6%，大叶小檗果实水提取率为10.3%。体外用纸片法测定抑菌活性结果表明，80%乙醇提取物组抑菌效果好于水提组。体内抑菌活性研究表明，在药物治疗1周后，80%乙醇提取物组、水提药物组、得舒特药物组三组的稀便级明显降低（P＜0.01)，三组之间经过比较，水提组与醇提组之间效果不同（P＜0.05）且乙醇提取组效果是最好的。3、不同剂型方面：对膜剂的外观、粘附力和溶解时间进行测试，筛选大叶小檗乙醇提取物口腔溃疡膜的成膜材料，通过正交设计，以外观和释放度为指标，优选出了该制剂的最佳处方，聚乙烯醇（1.5g）、羧甲基纤维素钠（1.0g）、明胶（2.0g）、甘油（1ml）、聚山梨酯80（0.5ml）、80%乙醇提取物（1.0g）大叶小檗碱效果最好范围在10%-20%之间，通过验证试验显示该处方工艺方便、合理、易行。片剂最佳处方，主药80%乙醇提取物5g,硬脂酸镁0.2g,麦芽糊精12.8g,蔗糖2g。4、利用大叶小檗乙醇提取物制备的两种剂型分别对人体口腔溃疡临床疗效进行观察分析。选取90名病例，随机分成3组，观察给药后溃疡愈合情况。临床案例分析，实施常规治疗的30例患者的临床症状缓解率为63.3%，实施常规治疗加大叶小檗总碱片剂治疗的30例患者的临床症状缓解率为83.3%，实施常规治疗加大叶小檗总碱膜剂治疗的30例患者的临床症状缓解率为93.3%，剂型组与常规组治疗方法比较差异显著(P＜0.05)。大叶小檗乙醇提取物膜剂治疗口腔溃疡有显著疗效,溃疡愈合期缩短,疼痛减少,溃疡数目减少。具有一定的应用前景。