【摘 要】
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背景:芳香化酶抑制剂（aromatase inhibitors,AIs）被广泛用于绝经后乳腺癌激素受体阳性的患者,已取代他莫昔芬成为临床一线用药。相比于他莫昔芬,AIs主要的优点是延长无病生存期（降低对侧乳腺癌的发病率）和较低的毒副反应发生率（如血栓、子宫内膜癌等）。目前常用的为第三代芳香化酶抑制剂,其较常见的一种副反应为芳香化酶抑制剂相关骨关节症状（aromatase inhibitor-ass
【基金项目】
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北京市科技委员会“中医药提升恶性肿瘤疗效系统研究”项目中子课题“中医药干预乳腺癌芳香化酶抑制剂治疗相关骨关节症状临床研究”（D131100002213001）
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背景:芳香化酶抑制剂（aromatase inhibitors,AIs）被广泛用于绝经后乳腺癌激素受体阳性的患者,已取代他莫昔芬成为临床一线用药。相比于他莫昔芬,AIs主要的优点是延长无病生存期（降低对侧乳腺癌的发病率）和较低的毒副反应发生率（如血栓、子宫内膜癌等）。目前常用的为第三代芳香化酶抑制剂,其较常见的一种副反应为芳香化酶抑制剂相关骨关节症状（aromatase inhibitor-associated musculoskeletal symptoms,AIMSS）,初步统计AIMSS的发病率为47%,较高的发病率及难以忍受的症状严重影响乳腺癌患者的生活质量,甚者不得不暂停AIs的治疗。虽然国际上陆续开展了一些随机对照研究,但目前尚缺乏标准化的治疗。中医治疗此病的临床试验较少,大多数包含于内分泌不良反应中的一个症状,专门针对AIMSS的治疗屈指可数。目的:探究益肾健骨颗粒治疗乳腺癌芳香化酶抑制剂相关骨关节症状的临床疗效。方法:本研究采用单臂临床试验研究,将满足纳入标准的30例患者予钙尔奇D+益肾健骨颗粒治疗12周,分别在基线、4周、8周、12周进行疗效评价,主要疗效评价指标为简明疼痛量表简版（BPI-SF）;次要疗效评价指标包括西部安大略省和麦克马斯大学骨关节炎指数（WOMAC）、手类风湿关节炎评估矫正分数（M-SACRAH）、生命质量量表（FACT-B）、中医症状评价量表、骨密度等。治疗开始前和治疗结束后分别进行血液相关的安全性检测及骨密度检测。结果:主要疗效评价指标BPI-SF中最疼痛条目相比于治疗前降低2.24分,P=0.001;次要疗效评价指标各量表12周后,均较治疗前有明显改善（P<0.05）;骨密度治疗前后无明显变化。结论:益肾健骨颗粒能很好的改善AIMSS患者的骨关节症状,除了可以降低患者的疼痛外,还能提高患者的生活质量水平。
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