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目的：本课题主要通过临床观察慢性湿疹患者在运用复方苦蛇乳膏治疗前后的瘙痒程度、皮损表现及皮损面积等变化,初步肯定其对慢性湿疹的疗效,并对该药进行安全性评价；通过动物实验研究了解复方苦蛇乳膏对湿疹的作用,初步探索其作用于慢性湿疹的机理。方法：临床观察：将60例慢性湿疹患者随机分为复方苦蛇乳膏组30例和冰黄肤乐软膏组30例,分别给以复方苦蛇乳膏和冰黄肤乐软膏,每日两次,一周为一个疗程,观察两个疗程,并在每个疗程后判定疗效,同时在治疗过程中对试验药物进行安全性评价。实验研究：主要从三个大的方面观察复方苦蛇乳膏对湿疹的作用：对小鼠慢性湿疹模型的影响、抗过敏作用研究、抗炎作用研究。用2,4-二硝基氟苯复制小鼠慢性湿疹模型,运用超微结构制片、免疫组化,ELISA等先进技术和研究手段,从细胞的超微结构、细胞因子、组织蛋白等方面对复方苦蛇乳膏作用慢性湿疹的机理进行了探讨。结果：临床观察结果显示：复方苦蛇乳膏治疗30例慢性湿疹,两周后临床痊愈10例,显效16例,有效4例,无效0例。总显效率为87%,总有效率为100%。其治疗效果优于冰黄肤乐软膏组(P<0.01)。本试验复方苦蛇乳膏在临床观察中未发现有任何不良反应。实验研究结果表明：复方苦蛇乳膏对小鼠慢性湿疹模型有良好的对抗作用,在病理改变中观察到炎性细胞浸润数明显减少,表皮角质层厚度明显变薄；对DNFB致小鼠DTH有明显抑制作用、能提高胸腺指数,有减小脾脏指数的趋势、能明显抑制组织胺诱发的大鼠皮肤通透性的增加、对磷酸组织胺致豚鼠瘙痒有较好的对抗作用；对冰醋酸致小鼠腹腔通透性增加有显著抑制作用,能明显减轻二甲苯致小鼠耳肿胀,但对角叉菜胶引起的小鼠足肿胀改善不明显。在电镜下观察到经复方苦蛇乳膏治疗后慢性湿疹皮肤角质层脂质超微结构修复较好,能明显降低水通道蛋白3在湿疹皮肤组织中半定量总评分,组织中水通道蛋白3的染色强度弱到中度,主要在基底层表达,很少部分表达在棘层。复方苦蛇乳膏能降低小鼠慢性湿疹模型血清中IFN-r、IL-18、IL-31含量,提高工L-4的含量。结论：临床试验提示：外用复方苦蛇乳膏治疗慢性湿疹有较好的疗效和安全性。动物实验研究提示：复方苦蛇乳膏具有较好的抗炎、抗过敏作用,并对慢性湿疹具有较好的对抗作用,为该药用于治疗慢性湿疹提供了较好的实验基础。此外我们推测复方苦蛇乳膏作用慢性湿疹的机理可能与修复皮肤屏障功能,调节T辅助细胞(Th1/Th2)的动态平衡有关。