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目的观察恩替卡韦(ETV)对HBe Ag阴性与HBe Ag阳性慢性乙型肝炎(CHB)和肝硬化患者的临床治疗效果。方法105例慢性HBV感染患者,依据血清HBe Ag检测结果分为HBe Ag阴性组与HBe Ag阳性组;根据病情程度分为CHB组与肝硬化组。给予ETV 0.5 mg,1次/天(口服),研究周期共48周。观察指标:基线及治疗4周、12周、24周、48周时血清HBV-DNA、ALT、TBIL、AFP、乙肝标记物等指标的变化。结果ETV治疗前,HBe Ag阴性组与HBe Ag阳性组、慢乙肝组与肝硬化组,基线水平检测指标差异均无统计学意义(P>0.05)。ETV治疗4周时HBe Ag阴性组与HBe Ag阳性组的HBV-DNA阴转率分别是28%、8%,差异有统计学意义(p<0.05)。12周、24周、48周时HBe Ag阴性组与HBe Ag阳性组HBV-DNA阴转率分别是68%、85%、91%与56%、76%、84%,差异均无统计学意义(P>0.05)。ETV治疗4周时HBe Ag阴性组HBV-DNA水平下降对数值(1.91±1.00lg IU/ml)高于HBe Ag阳性组(1.07±0.78lg IU/ml),差异有统计学意义(P<0.05)。12周、24周、48周时HBe Ag阴性组与HBe Ag阳性组HBV-DNA水平下降对数值分别是2.27±1.23、2.51±1.14、2.53±1.13lg IU/ml与2.61±1.11、2.70±1.13、2.73±1.11lg IU/ml,差异没有统计学意义(P>0.05)。4周、12周、24周、48周时在ALT、TBIL复常率方面,HBe Ag阴性组与HBe Ag阳性组之间差异均无统计学意义(p>0.05)。4周、12周、24周、48周时在HBV-DNA阴转率、HBV-DNA下降对数值、ALT、TBIL复常率、e抗原转阴率、e抗原血清学转换率方面,CHB组与肝硬化组之间均无统计学差异(P>0.05)。肝硬化组在治疗前后AFP值的差异有统计学意义(p<0.05)。结论(1)在HBV-DNA阴转率、e抗原转阴率、e抗原血清学转换率、肝脏生化学指标复常率方面恩替卡韦对四组患者均有较好的临床效果;(2)在早期乙肝病毒阴转率及病毒下降对数值方面,恩替卡韦对于e抗原阴性患者的效果要优于e抗原阳性患者。