【摘 要】
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本论文应用发展性研究方法、观察研究方法以及比较研究方法,查阅了大量的文献,结合本人在工作中的经历和感悟,对我国药品GSP的实施与发展情况进行了分析,在此基础上找出我国
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本论文应用发展性研究方法、观察研究方法以及比较研究方法,查阅了大量的文献,结合本人在工作中的经历和感悟,对我国药品GSP的实施与发展情况进行了分析,在此基础上找出我国药品GSP实施与发展过程中存在的问题,并针对这些问题提出了我国新时期药品GSP实施与发展的相关建议和展望。本论文首先追溯了我国药品GSP发展和认证实施的历程,初步总结了我国实施GSP取得的阶段性成果,揭示了其对我国GSP实施与发展的启示。并对前阶段我国药品GSP实施过程中存在问题的进行了分析,深入思考并试图找出引发这些问题的根源。以此为基础对我国新时期药品GSP实施与发展提出了一些相关建议:①深刻领会GSP的实质,是实施和推进GSP的前提;②加快GSP标准的修订,尽快与国际标准接轨;③健全与完善药品GSP监管制度;④后GSP时代监管重点。最后,以科学的发展观对新时期我国药品GSP的发展提出了展望。
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