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目的:在前期已验证新型含Cu抗菌钛合金优越的体外抗菌性及细胞相容性的基础上,本课题采用动物体内实验对新型含Cu抗菌钛合金的抗菌性及骨相容性进行进一步的研究,为临床应用提供理论基础。方法:1.将表面染有金黄色葡萄球菌的含Cu钛合金植入体与纯钛植入体分别植入新西兰大白兔的肌肉内。在术后的第1、4、7、14天,以大体观察、细菌培养、白细胞计数及组织病理切片的方法进行分析,验证含Cu抗菌钛合金的体内抗菌性。2.将含Cu抗菌钛合金植入体与纯钛植入体植入新西兰大白兔单侧股骨,术后定期对各组的实验动物进行活体荧光序列标记,1w、2w、3w、4w、8w、12w取材,采用免疫组织化学、硬组织切片、荧光染色及影像学观察方法,计算骨接触率(BIC)、骨矿化沉积率(MAR)、平均光密度值(MOD)。通过与纯钛植入体进行对比,分析评价新型含Cu抗菌钛合金的成骨能力与骨相容性。结果:1.纯钛组可见比较严重的化脓反应,大量细菌定植及炎症细胞浸润,白细胞升高明显。含Cu钛合金组愈合良好,个别可见轻微化脓反应,细菌及炎症细胞均少见。2.在荧光显微镜下两组均表现出较高的成骨活性,骨代谢、增生活跃。通过组织学观察、骨沉积率骨接触率的计算及影像学的检查,含Cu抗菌钛合金与医用纯钛均显示出良好的骨相容性,且含Cu抗菌钛合金与纯钛的骨结合和成骨能力无差异。结论:1.含Cu抗菌钛合金,在体内具有抗菌性。2.含Cu抗菌钛合金体内的成骨与骨结合能力与纯钛无差异,具有良好的骨相容性。