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目的:再生障碍性贫血(AA)是血液系统疾病中的常见病，尤其是慢性再生障碍性贫血（CAA）常隐匿起病、病因不明，病程绵延、病情易反复，而且随着工业化和城市化的发展人类生存环境的日益恶劣，CAA的年发病率呈现上升的趋势。虽西医治疗CAA的疗效有了很大提高，但存在药物的副作用，骨髓移植又有病情、年龄、移植后排斥反应及受患者经济承受能力等诸多限制。中医中药已成为我国治疗CAA领域的特色疗法。本研究用循证医学的方法来评价补肾健脾中药复方治疗治疗CAA的疗效。 方法:按国际Cochrane协作网的系统评价方法，根据检索策略检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库（CCTR）、PubMe数据库、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、并进行手工补充检索。收集补肾健脾中药复方治疗CAA的随机对照试验。使用协作网提供的Revman5.2软件对纳入的研究进行系统分析。 结果:最终纳入37个随机对照试验，均为中文，方法学质量评价均为C级。Mat-a分析显示：补肾健脾中药复方在治疗CAA临床疗效方面，37个研究的Mata分析显示补肾健脾中药复方优于常规西药[OR=3.2,95％(2.63,3.85),P﹤0.00001]有统计学意义。中医症候疗效方面，7个研究的Mata-分析显示补肾健脾中药复方优于常规西药[OR=3.66,95%(2.31,5.80),P﹤0.00001]有统计学意义。在骨髓增生度方面，8个研究的Mata-分析显示补肾健脾中药复方优于常规西药[OR=2.07,95%(1.42,3.03),P﹤0.00001]有统计学意义。在提升血红蛋白量方面，21个研究的Mata-分析显示补肾健脾中药复方优于常规西药[SMD=0.78,95%(0.53,1.03),P﹤0.00001]有统计学意义；21个研究的Mata-分析显示补肾健脾中药复方在提升白细胞数量方面优于常规西药[SMD=0.63,95%(0.39,0.87),P﹤0.00001]有统计学意义；21个研究的Mata-分析显示补肾健脾中药复方在提升血小板数量方面优于常规西药[SMD=0.74,95%(0.45,1.04),P﹤0.00001]有统计学意义；4个研究的Mata-分析显示补肾健脾中药复方升高CD4+细胞含量与常规西药[SMD=0.54,95%(-0.32,1.41),P=0.22]无统计学意义；4个研究的Mata-分析显示补肾健脾中药复方降低CD8+细胞含量与常规西药[SMD=-0.99,95%(-2.02,0.44),P=0.02]无统计学意义。 结论:补肾健脾中药复方联合常规西药治疗慢性再生障碍性贫血与单纯常规西药的疗效相比具有优势，可提高临床有效率、中医症候疗效、改善骨髓增生度、升高血红蛋白、血小板和白细胞数量。但对于改善T细胞亚群，调节CD4+/CD8+细胞比例方面，补肾健脾中药复方联合常规西药治疗慢性再生障碍性贫血与单纯常规西药无明显差异。本研究为中医药治疗CAA疗效的可靠性提供更有力的证据。但由于所纳入的方法学质量偏低、研究设计缺陷、样本量偏小，“漏斗图”提示存在发表偏倚的可能，因此，要为补肾健脾中药复方治疗慢性再生障碍性贫血提供更有力客观的科学证据，还需要精心设计，进行多中心、大样本、高质量的随机双盲对照试验来证实。