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研究目的:此次研究针对气血两虚型驱动基因阴性的中晚期肺腺癌患者,探讨加味八珍汤联合化疗相比于单纯化疗对气血两虚型中晚期驱动基因阴性肺腺癌患者的治疗效果及安全性的区别,为中西医结合治疗气血两虚型驱动基因阴性中晚期肺腺癌患者提供一定的研究依据。研究方案:此次临床研究共纳入60例经病理学诊断为中晚期肺腺癌的患者,且基因检测驱动基因阴性,中医辨证分型为气血两虚型的患者,将其随机分为30例治疗组和30例对照组。对照组予以基础含铂两药方案化疗2周期;治疗组在予以对照组治疗的同时,于化疗期间联合加味八珍汤口服治疗2周期,分别于治疗前后完善患者胸部CT,检测患者的T细胞亚群分布、CEA。治疗2周期后比较两组患者肿瘤客观疗效,中医症候评分、KPS评分、T细胞变化、肿瘤标志物CEA及安全性,运用统计学方法分析数据。研究结果:3.1基线对比:两组患者的性别、年龄、肿瘤分期、化疗方案、治疗前中医症候评分、治疗前KPS评分、治疗前T细胞亚群分布、治疗前CEA等基线数据方面进行比较,差异无统计学意义(P>0.05);3.2肿瘤客观疗效:对照组总体客观缓解率ORR为27.0%,疾病控制率DCR为73.1%,治疗组的ORR为33.3%,DCR为77.8%,两组患者肿瘤客观疗效对比差异无统计学意义(P>0.05);3.3临床症候疗效:对照组的临床症候疗效总有效率为65.4%,治疗组的临床症候疗效总有效率为88.9%,差异有统计学意义(P<0.05);3.4生存质量:对照组与治疗组治疗后KPS评分对比,差异有统计学意义(P<0.05);3.5 T细胞亚群分布:2周期治疗后,对照组与治疗组CD4+T对比,差异有统计意义(P<0.05),CD3+T,CD8+T,CD4+/CD8+差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者组内前后对比发现两组治疗后CD4+T,CD8+T,CD4+/CD8+对比治疗前均有差异(P<0.05),CD3+T对比治疗前差异无统计学意义(P>0.05)。3.6肿瘤标志物CEA:2周期治疗后,治疗组与对照组的CEA对比,差异有统计学意义(P<0.05),两组患者组内前后比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。3.7安全性:治疗组与对照组总体安全性对比,差异无统计学意义(P>0.05),两组患者在乏力、粒细胞减少、血红蛋白减少、肝肾功能损伤发生率方面差异有统计学意义(P<0.05),在恶心呕吐、腹泻发生率方面差异无统计学意义(P>0.05)。结论:对于气血两虚型驱动基因阴性中晚期肺腺癌患者,予以化疗联合加味八珍汤对比单药化疗虽然不能提高其肿瘤客观疗效,但可显著增强患者临床症候疗效,生存质量,进一步增加患者化疗后CD4+T,提高免疫激活能力,降低血清肿瘤标志物水平,减少治疗期间乏力、粒细胞减少、血红蛋白减少、肝肾功能损伤不良事件的发生。