清肺止咳颗粒的药效学研究

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目的:清肺止咳颗粒采用了中医临床上常用的金银花-黄芩和桔梗-苦杏仁两个用于清热和止咳的经典药对,并加入了桑白皮和知母加强止咳平喘和理气除烦的功效。本研究测定了清肺止咳颗粒中主要药效成分的含量、对清肺止咳颗粒的急性毒性和药效学进行研究,并观察其临床疗效,为今后清肺止咳颗粒在兽医临床的开发应用提供理论依据。方法:(1)主要药效成分含量的测定:采用紫外分光光度法测定处方中金银花主要成分绿原酸以及黄芩主要成分黄芩苷的含量。(2)急性毒性试验:通过急性毒性试验和最大耐受量试验考察清肺止咳颗粒安全性。(3)药效学研究:通过二甲苯致小鼠耳廓炎症实验、家兔致热实验、浓氨水致咳实验,观察清热止咳颗粒的抗炎、解热、致咳作用。(4)清肺止咳颗粒的临床疗效观察:将动物分为清肺止咳颗粒治疗组、麻杏止咳片治疗对照组,通过观察治疗效果统计两组的治疗情况,对其临床药效做出初步评定。结果:(1)主要药效成分含量的测定:绿原酸在13.2~66.0μg/mL范围内具有良好的线性关系,黄芩苷在2.5~15.0μg/mL范围内具有良好的线性关系,回收率及精密度试验均符合要求,结果表明,采用紫外分光光度法测定清肺止咳颗粒中绿原酸和黄芩苷的含量简便、经济、可行,为其质量控制提供有价值的手段。测得清肺止咳颗粒的绿原酸含量为2.562μg/mg,黄芩苷含量为1.4923μg/mg。(2)急性毒性试验:清肺止咳颗粒的最大耐受量大于320g/kg,毒性极小,符合农业部《新兽药一般毒性试验技术要求》的规定,可视为实际无毒的安全中药制剂。(3)主要药效学研究:清肺止咳颗粒可以有效的延长浓氨水引起小鼠咳嗽的潜伏期并能减少小鼠2min内咳嗽的次数;显著的抑制蛋白胨引起的家兔体温升高;抑制二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀作用明显。表明清肺止咳颗粒具有明显的止咳、清热、抗炎作用。(4)临床疗效观察:用清肺止咳颗粒治疗猪肺热咳嗽,高、中、低3个试验组的治愈率分别达85%、70%和30%,总有效率分别为95%、95%和55%,高剂量组与中剂量组之间无显著性差异。表明清肺止咳颗粒可有效治疗猪肺热咳嗽,且未观察到不良反应。结论:清肺止咳颗粒中绿原酸含量为2.562μg/mg,黄芩苷含量为1.4923μg/mg,采用紫外分光光度法测定清肺止咳颗粒中绿原酸和黄芩苷的含量简便、经济、可行;毒性低,为安全中药制剂;药效学研究提示清肺止咳颗粒具有显著的止咳、解热、抗炎作用;临床试验治疗猪肺热咳喘有效。
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