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目的:探讨健脾祛湿法对HIV/AIDS患者外周血CD4+T细胞活化分子CD25+、CD127+表达的影响。方法:选取在广西中医药大学附属瑞康医院关爱中心门诊就诊的2017年7月至2018年7月HIV/AIDS患者共110例,采用随机数字表法分为2组,每组55例,符合脱落标准的共有19例,其中中西药组脱落14例,HAART组脱落5例。最后共纳入91例患者,其中中西药组41例,西药组50例。中西药组主要采用中药联合HAART组给于健脾祛湿方组成的参灵扶正胶囊加HAART药物,西药组50例,主要给予HAART药物。并抽取入组前、治疗后6个月各检测1次患者血液,实验方法采用流式细胞术检测外周血CD4+T细胞活化分子CD4~+CD25~+、CD4~+CD127~+表达情况,以中医症状积分、卡洛夫斯基积分、每月感冒次数、体重变化等作为观察指标,通过中西药组与HAART组结果比较,评价自拟健脾祛湿方对艾滋病无症状期HIV感染者疗效。结果:(1)治疗前两组患者在一般基线资料如性别、年龄、传播途径、病程、民族、CD3、CD4、CD8、CD4~+CD127~+、CD4~+CD25~+计数上差异并无统计学意义,两组具有可比性;(2)治疗后HAART组和中西药组HIV感染受试者CD4~+T细胞计数均较治疗前升高,差异存在统计学意义(P<0.05)。在两组间比较中,治疗前HAART组HIV感染受试者的CD4+T细胞计数低于中西药组,但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后HAART组HIV感染受试者的CD4+T细胞计数依然低于中西药组,但差异仍无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗后HAART组和中西药组HIV感染受试者CD8+T细胞计数均比治疗前降低,差异存在统计学意义(P<0.05)。在两组间比较中,治疗前HAART组HIV感染受试者CD8+T细胞计数高于中西药组,但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后HAART组HIV感染受试者CD8+T细胞计数依然高于中西药组,但差异仍无统计学意义(P>0.05)。(4)HAART组和中西药组HIV感染受试者CD4~+CD25~+和CD4~+CD127~+比率均比治疗前降低,差异存在统计学意义(P<0.05)。在两组间比较中,治疗前HAART组HIV感染受试者CD4~+CD25~+和CD4~+CD127~+比率均低于中西药组,但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后HAART组HIV感染受试者的CD4~+CD25比率高于中西药组,CD4~+CD127~+比率则低于中西药组,但差异仍无统计学意义(P>0.05)。(5)两组患者在治疗6个月后症状体征积分情况中西药组有效36例、稳定4例、无效1例,HAART组有效31例、稳定15例、无效4例,中西药组症状体征积分较HAART组要好,并且差异具有统计学意义(x2=8.776,p=0.012);(6)两组患者在治疗6个月后卡洛夫斯基积分情况中西药组有效34例、稳定5例、无效2例,HAART组有效28例、稳定17例、无效5例,中西药组卡洛夫斯基积分情况较HAART组要好,并且差异具有统计学意义(x~2=7.596,p=0.022);(7)两组患者在治疗前每月感冒次数情况中西药组与HAART组差异并无差异,治疗后6个月中西药组患者每月感冒次数为0.72±0.49,HAART组患者每月感冒次数为1.28±0.54,中西药组患者感冒次数较对照组有所降低,并且差异具有统计学意义(x~2=5.129,p<0.001);(8)两组患者在治疗6个月后体重增加情况中西药组体重增加33例,体重稳定5例,体重减少3例,HAART组体重增加28例,体重稳定18例,体重减少4例,中西药组体重降低情况较HAART组要好,并且差异具有统计。(9)治疗前中西药组与HAART组两组患者在血常规中的WBC、RBC、HGB和PLT比较无差异,肝功能中的TBIL、ALT、AST、ALP和GGT比较无差异,肾功能中的BUN、Cr和UA比较无差异;以上结果差异均为意义(p>0.05);两组患者在入组前血常规、肝功能与肾功能安全性指标差异无统计学意义,这说明两组患者在治疗过程中安全性方面并无较大的差异,健脾祛湿法联合HAART在治疗HIV/AIDS患者安全性方面与单独应用HAART安全性并无差异,健脾祛湿法安全性良好,值得肯定。结论:本研究通过为期6个月的临床与实验室指标观察,经评价分析,数据处理等,现阶段针对中医药治疗艾滋病的研究主要集中于以下几个方面:1.参灵扶正胶囊联合HAART能增加HIV/AIDS患者CD4~+T淋巴细胞计数,同时可以降低CD8~+T淋巴细胞计数,在一定程度上可以增加CD4~+CD25~+和CD4~+CD127~+比值。可以保护和提升机体免疫功能。2.2.参灵扶正胶囊联合HAART可以改善HIV/AIDS患者症状体征、卡洛夫斯基积分。3.参灵扶正胶囊联合HAART治疗HIV/AIDS无明显毒副作用。