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目的使用Meta分析对四维子宫输卵管超声造影(4D-HyCoSy)诊断输卵管通畅度的准确性及安全性进行评价,为4D-HyCoSy广泛应用于输卵管性不孕临床诊断提供理论支持。方法通过计算机检索国内外的数据库包括中国知网(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(Weip Database)、Medline、Embase、PubMed、Web of Science、Elsevier Science Direct,结合人工检索相关杂志和搜索引擎,检索时间截止2020年3月,收集有关4D-HyCoSy评价输卵管通畅度的研究。纳入标准:患者纳入标准包括:(1)符合女性不孕症诊断;(2)符合子宫输卵管超声造影及腹腔镜通液术的检查标准。文献纳入标准:(1)中文或英文文献;(2)所有纳入研究对象均只通过4D-HyCoSy检查;(3)评价输卵管通畅度的金标准为腹腔镜通液术,金标准检查的样本数量不少于35例;(4)可直接或间接获得试验的原始数据,如评价输卵管通畅度的真阳性数(true-positive,TP)、真阴性数(true-negative,TN)、假阳性数(false-positive,FP)、假阴性数(false-negative,FN)等。文献排除标准:(1)不以腹腔镜通液术作为“金标准”的文献;(2)判定为重复的文献;(3)利用改良式4D-HyCoSy检查或者同时进行其他检查方式的文献;(4)无法获得详细的诊断性研究方案及原始数据的文献:如综述、Meta分析、评论、会议论文、个案报告分析等;(5)文献研究数据不全或缺失,通过联系原作者也无法获得的文献。根据文献纳入及排除标准筛选文献并提取相关数据,采用Meta-Disc1.4软件和RevMan 5.3软件对数据及文献进行Meta分析。结果共有21篇文献纳入研究,共纳入1708个样本,包括3349条输卵管通畅度的分析。Meta分析结果显示:4D-HyCoSy诊断输卵管通畅度的灵敏度=0.92(95%CI,0.91-0.93),P<0.001,特异度=0.90(95%CI,0.89-0.92),P=0.0035,阳性似然比=8.66(95%CI,6.98-10.75),P=0.0191,阴性似然比=0.10(95%CI,0.07-0.13),P<0.001,SROC曲线下面积AUC=0.9616,SE(AUC=0.0058),Q指数=0.9069。同时对纳入研究的4D-HyCoSy检查中的漏误诊原因及不良反应(疼痛、迷走神经反射等)进行汇总分析,结果表明导致漏误诊的原因主要是输卵管痉挛、造影剂逆流扩散、盆腔粘连和影像学操作不当;纳入研究的所有患者均未出现严重不良反应。结论4D-HyCoSy用于诊断输卵管通畅度具有灵敏度好,特异度高的优势,且有较高的安全性,患者更容易接受和耐受,因此该检查具有较高的临床诊断价值。