论文部分内容阅读
摘要：目的：观察丹参注射液治疗急性脑出血的临床疗效和安全性。
方法：对80例急性脑出血患者，采用随机、平行的方法分为试验组（丹参注射液组）40例和对照组40例。采用MESSS神经缺损评分及NIHSS分别于入院时、治疗后14d进行神经功能评分；利用日常生活量表BI于病后14d进行生活能力评分。同时观察在治疗过程中所发生的一切不良反应。
结果：两组总有效率比较没有统计学差异（P>0.05）。各组治疗后，MESSS神经缺损评分和NIHSS评分都有明显改善（P<0.01）。治疗组的神经功能改善优于对照组（P<0.05）。治疗后血肿均有明显缩小（P<0.01），其中治疗组的血肿吸收较对照组明显（P<0.05）。以治疗前后评分结果及血肿吸收情况表明，丹参注射液能显著地改善患者的症状和体征及血肿吸收。
结论：本研究表明，急性脑出血患者使用丹参注射液有助于症状的改善、神经功能的恢复，促进血肿吸收，同对照组相比可增加临床好转率。现有临床资料表明其不增加再出血的危险，也不增加患者的恶化率和病死率，证明脑出血患者使用丹参注射液是安全、有效的。
关键词：脑出血急性期丹参注射液
Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2013.04.039
【中图分类号】R4【文献标识码】A【文章编号】1671-8801（2013）04-0042-02
脑出血（intracerebral hemorrhage，ICH）指非外伤性脑实质内的出血，临床以自发性高血压性脑出血最常见。据国家卫生部统计，脑血管病发病率中脑出血占40%左右，高于国外5-10%的比率[1]。对脑出血急性期的研究，己是目前国内外脑血管病研究的重点。有研究表明[2]中医药能不同程度地降低急性脑出血的病死率、致残率，在临床工作中，活血性中药对ICH治疗的有效性正受到越来越广泛的认识。通过对丹参注射液在脑出血急性期治疗中的探讨，研究安全有效的中药疗法，对降低急性脑出血的病死率、致残率，具有十分重要的现实意义。
1临床资料
1.1一般资料。选择于2006年1月～2009年7月在本院神经内科住院的80例急性脑出血患者，采用随机、平行的方法分为试验组（丹参注射液组）40例和对照组40例。全部符合诊断标准。两组患者性别、年龄、出血量等一般资料经统计学处理差异均无统计学意义（均P>0.05），具有可比性。
1.2诊断标准。参照1995年中华医学会第四次全国脑血管学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》中关于脑出血的诊断标准[3]：①常于体力活动或情绪激动时发病；②发作时常有反复呕吐、头痛和血压升高；③病情进展迅速，常出现意识障碍、偏瘫和其他神经系统局灶症状；④多有高血压病史；⑤经头颅CT或MRI检查确诊。
1.3纳入标准。必须同时符合以下标准：①按照中国1995年全国脑血管病会议的标准明确诊断为脑出血；②NIHSS评分大于或等于5分；③MESSS评分16-38分；④发病48小时以内入院者；⑤有明确高血压史；⑥年龄在30～80岁之间。
1.4排除标准。①由于肿瘤、脑血管畸形、抗凝药物等引起的继发性ICH者；②内外科疗法均不理想的病情迅速恶化，入院后24h内死亡者；③NIHSS评分小于5分者；④脑干、小脑、脑室、蛛网膜下腔出血及颅外伤所致的颅内出血；⑤入院后24小时内病情急剧加重，神经功能缺损总积分达到40分以上者；⑥合并心、肝、肾和内分泌系统等严重原发性疾病，精神病者；⑦既往有卒中史，入院前己有严重残疾者；⑧出血量大，采用血肿引流术或开颅血肿清除术者；⑨合并妊娠者或哺乳的患者。
2治疗方法
按入院顺序随机将患者分为对照组和丹参注射液治疗组。
一般处理：绝对卧床，保持安静，尽量避免不必要的搬动和检查。保持呼吸道通畅，必要时作气管切开、吸氧，维持水电解质平衡，吞咽无障碍者进流质，意识不清者给予对症处理。如血压过高予适当降压，有感染可选用抗生素，控制脑水肿选用20%甘露醇125ml，快速静滴，（肾功能不全者选用甘油果糖）用至脑水肿控制为止。对照组：处理在一般支持疗法和对症治疗的基础上，未使用中药针剂。治疗组：在一般支持疗法和对症治疗的基础上，予丹参注射液治疗，于发病48小时开始加用丹参注射液（上海第一制药厂生产，每支2ml）16ml+0.9%生理盐水250ml静滴每日1次，14天为一疗程。
3疗效观察
3.1观察指标。
3.1.1临床指标：按改良的爱丁堡-斯堪的那维亚量表（MESSS）、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）及日常生活活动能力量表（Barthel指数）进行评分。患者治疗前后症状和体征的变化，参照1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的标准，对患者进行治疗前后的神经功能缺损评分：①基本痊愈：功能缺损评分减少91%～100%，病残程度0级；②显效：功能缺损评分减少46%～90%，病残程度1～3级；③有效：功能缺损评分减少18%～45%；④无效：功能缺损评分减少17%以下；⑤恶化：功能评分增多18%以上；⑥死亡。同时汇总前3条的例数计算有效率。
3.1.2影像学指标：治疗前经头颅CT明确出血部位和出血量。治疗14天后复查CT进行比较。根据多田公式计算出血量V，选取血肿横截面积最大的层面，量取其最大长径A和最大横径B，出现高密度血肿影的层面数C。
方法：对80例急性脑出血患者，采用随机、平行的方法分为试验组（丹参注射液组）40例和对照组40例。采用MESSS神经缺损评分及NIHSS分别于入院时、治疗后14d进行神经功能评分；利用日常生活量表BI于病后14d进行生活能力评分。同时观察在治疗过程中所发生的一切不良反应。
结果：两组总有效率比较没有统计学差异（P>0.05）。各组治疗后，MESSS神经缺损评分和NIHSS评分都有明显改善（P<0.01）。治疗组的神经功能改善优于对照组（P<0.05）。治疗后血肿均有明显缩小（P<0.01），其中治疗组的血肿吸收较对照组明显（P<0.05）。以治疗前后评分结果及血肿吸收情况表明，丹参注射液能显著地改善患者的症状和体征及血肿吸收。
结论：本研究表明，急性脑出血患者使用丹参注射液有助于症状的改善、神经功能的恢复，促进血肿吸收，同对照组相比可增加临床好转率。现有临床资料表明其不增加再出血的危险，也不增加患者的恶化率和病死率，证明脑出血患者使用丹参注射液是安全、有效的。
关键词：脑出血急性期丹参注射液
Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2013.04.039
【中图分类号】R4【文献标识码】A【文章编号】1671-8801（2013）04-0042-02
脑出血（intracerebral hemorrhage，ICH）指非外伤性脑实质内的出血，临床以自发性高血压性脑出血最常见。据国家卫生部统计，脑血管病发病率中脑出血占40%左右，高于国外5-10%的比率[1]。对脑出血急性期的研究，己是目前国内外脑血管病研究的重点。有研究表明[2]中医药能不同程度地降低急性脑出血的病死率、致残率，在临床工作中，活血性中药对ICH治疗的有效性正受到越来越广泛的认识。通过对丹参注射液在脑出血急性期治疗中的探讨，研究安全有效的中药疗法，对降低急性脑出血的病死率、致残率，具有十分重要的现实意义。
1临床资料
1.1一般资料。选择于2006年1月～2009年7月在本院神经内科住院的80例急性脑出血患者，采用随机、平行的方法分为试验组（丹参注射液组）40例和对照组40例。全部符合诊断标准。两组患者性别、年龄、出血量等一般资料经统计学处理差异均无统计学意义（均P>0.05），具有可比性。
1.2诊断标准。参照1995年中华医学会第四次全国脑血管学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》中关于脑出血的诊断标准[3]：①常于体力活动或情绪激动时发病；②发作时常有反复呕吐、头痛和血压升高；③病情进展迅速，常出现意识障碍、偏瘫和其他神经系统局灶症状；④多有高血压病史；⑤经头颅CT或MRI检查确诊。
1.3纳入标准。必须同时符合以下标准：①按照中国1995年全国脑血管病会议的标准明确诊断为脑出血；②NIHSS评分大于或等于5分；③MESSS评分16-38分；④发病48小时以内入院者；⑤有明确高血压史；⑥年龄在30～80岁之间。
1.4排除标准。①由于肿瘤、脑血管畸形、抗凝药物等引起的继发性ICH者；②内外科疗法均不理想的病情迅速恶化，入院后24h内死亡者；③NIHSS评分小于5分者；④脑干、小脑、脑室、蛛网膜下腔出血及颅外伤所致的颅内出血；⑤入院后24小时内病情急剧加重，神经功能缺损总积分达到40分以上者；⑥合并心、肝、肾和内分泌系统等严重原发性疾病，精神病者；⑦既往有卒中史，入院前己有严重残疾者；⑧出血量大，采用血肿引流术或开颅血肿清除术者；⑨合并妊娠者或哺乳的患者。
2治疗方法
按入院顺序随机将患者分为对照组和丹参注射液治疗组。
一般处理：绝对卧床，保持安静，尽量避免不必要的搬动和检查。保持呼吸道通畅，必要时作气管切开、吸氧，维持水电解质平衡，吞咽无障碍者进流质，意识不清者给予对症处理。如血压过高予适当降压，有感染可选用抗生素，控制脑水肿选用20%甘露醇125ml，快速静滴，（肾功能不全者选用甘油果糖）用至脑水肿控制为止。对照组：处理在一般支持疗法和对症治疗的基础上，未使用中药针剂。治疗组：在一般支持疗法和对症治疗的基础上，予丹参注射液治疗，于发病48小时开始加用丹参注射液（上海第一制药厂生产，每支2ml）16ml+0.9%生理盐水250ml静滴每日1次，14天为一疗程。
3疗效观察
3.1观察指标。
3.1.1临床指标：按改良的爱丁堡-斯堪的那维亚量表（MESSS）、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）及日常生活活动能力量表（Barthel指数）进行评分。患者治疗前后症状和体征的变化，参照1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的标准，对患者进行治疗前后的神经功能缺损评分：①基本痊愈：功能缺损评分减少91%～100%，病残程度0级；②显效：功能缺损评分减少46%～90%，病残程度1～3级；③有效：功能缺损评分减少18%～45%；④无效：功能缺损评分减少17%以下；⑤恶化：功能评分增多18%以上；⑥死亡。同时汇总前3条的例数计算有效率。
3.1.2影像学指标：治疗前经头颅CT明确出血部位和出血量。治疗14天后复查CT进行比较。根据多田公式计算出血量V，选取血肿横截面积最大的层面，量取其最大长径A和最大横径B，出现高密度血肿影的层面数C。