解毒救脑注射剂的制剂工艺研究

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中风又称卒中,是以突然昏仆 半身不遂 口舌歪斜 言语蹇涩或不语 偏身麻木为主要临床表现的一种独立的疾病 相当于西医的急性脑血管病 主要包括缺血性中风和出血性中风两大类型 在临床上一般按中风病发展进程的不同分为急性期恢复期和后遗症期中风病严重影响人类健康,在许多国家的中风病死率居人口死亡率之首 而对中风病急性期的治疗又在整个治疗过程中起着至关重要的作用本课题主要对用于中风病急性期的中药新药解毒救脑注射液的制剂工艺进行了研究与开发1 栀子提取纯化工艺的研究 应用正交试验设计 单因素试验设计等方法 以栀子苷为指标成分 考察并确立了栀子药材水煎煮提取 醇沉除杂 吸附剂纯化的工艺条件2 葛根提取纯化工艺的研究 应用正交试验设计 单因素试验设计等方法 以葛根素为指标成分 考察并确立了葛根药材乙醇回流提取 水饱和正丁醇萃取的工艺条件3 槐米提取纯化工艺的研究 应用正交试验设计 以芦丁和总黄酮为指标成分考察并确立了槐米药材乙醇回流提取的工艺条件及纯化的工艺条件4 郁金挥发油提取工艺的研究:以挥发油的提取量为指标考察并确立了郁金挥发油的提取工艺5 石菖蒲挥发油提取工艺的研究:以挥发油的提取量为指标考察并确立了石菖蒲挥发油的提取工艺6 解毒救脑注射液的制剂工艺研究:以栀子苷 葛根素的含量及溶液的澄明度为指标考察了注射剂的 pH 值 非水溶媒的用量及活性炭的用量 确立了注射剂的制剂成型工艺
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