1目的 现代中药制剂应具有“三效（高效、速效、长效）”、“三小（剂量小、毒性小、副作用小）”、“五方便（储存、运输、服用、携带和生产方便）”的优点，并且安全、有效、可控、稳定。本研究在中医药理论指导下，将中药地龙、黄芩、甘草：栀子、三七进行有效部位提取，分别精制而成龙芩草喷雾剂、龙芩草口含片和通络救脑注射液、通络救脑口服微乳等现代剂型。通过药学、药效学及其相关作用机制的研究，成分基本明确、药效可以肯定、质量能够控制，进而确定合理的制剂工艺，建立科学的质量控制标准。并通过口、鼻腔粘膜给药（龙芩草喷雾剂、口含片）和运用纳米级微乳载药体系口服给药（通络救脑口服微乳），提高生物利用度，增进疗效。 2方法 研究内容主要包括龙芩草喷雾剂、口含片的制备工艺、质量标准、稳定性、主要药效学、家兔体内药代动力学、毒理学等；通络救脑口服微乳制备工艺、质量标准、稳定性、家兔体内血药浓度的测定。 龙芩草组方部分：龙芩草组方由地龙、黄芩、甘草组成，结合病毒感染所致的流感，上呼吸道感染等症特点，遵循中医药理论配伍规律，经药理学筛选得到最佳处方，运用现代制药新技术，经高效提取分离有效部位制成经口、鼻腔粘膜给药制剂，具有清肺利咽，解毒泻热之功效。 （1）龙芩草喷雾剂、口含片制备工艺：地龙采用生物化学方法提取有效成分；黄芩依《中国药典》2005年版一部黄芩提取物项下要求、甘草依国家药品标准WS-10001（HD1269）-2002项下甘草酸单铵盐有关规定，用HPLC方法控制黄芩苷和甘草酸单铵盐含量；依照喷雾剂、口含片的制剂要求确定各步参数，从而确定制备工艺。 （2）龙芩草喷雾剂、口含片质量标准：采用薄层色谱法对方中黄芩、甘草、地龙进行定性鉴别，用HPLC方法对方中黄芩苷进行含量测定，确定制剂黄芩苷含量限度；并按《中国药典》附录制剂通则口服液、口含片项下规定制定检查项目。 （3）龙芩草制剂稳定性实验：用留样观察方法、按拟定质量标准项目，检查各项。 （4）龙芩草喷雾剂、口含片药效学实验：采用大肠杆菌内毒素致日本大耳白家兔发热模型，观察龙芩草制剂的解热作用及其对TNF-α的影响；用小鼠氨水引咳法，观察龙芩草制剂对模型小鼠的镇咳功效；采用油酸致大鼠急性肺损伤模型，运用免疫组织化学方法，观察龙芩草喷雾剂对大鼠肺组织内TNF、IL-6、IL-2等炎性因子的表达的影响；采用流感病毒A₁型（H₁N₁）鼠肺适应株FM-1致小鼠感染，测得LD₅₀；测得龙芩草小鼠的最大耐受量；以小鼠死亡率、保护率、平均生活日及延长生命率为指标，测得龙芩草喷雾剂对流感病毒致小鼠死亡的保护作用。 （5）龙芩草喷雾剂家兔体内药代动力学实验：实验采用家兔经口、鼻腔粘膜给药与口服给药，分别在不同时间取血，测得相应时间点的血药浓度，比较二给药途径的血药浓