目的本研究通过对腕管综合征不同治疗方案的对比,探讨加味黄芪桂枝五物汤在腕管综合征治疗中的临床疗效,充分发掘中医药理论资源和发挥中医药优势,为临床治疗提供新方法、新途径。方法通过对2010年9月～2011年4月期间中山市中医院手外科专科诊治的病人,总共49例,其中男性16例,女性33例,年龄24.0-64.0岁,平均46.5岁,随机分为治疗组(25例)和对照组(24例)。治疗组及对照组均采取口服弥可保片剂、双氯芬酸钠缓释片,治疗组从治疗第一天开始加服加味黄芪桂枝五物汤汤剂,两组病人分别于治疗后第2、4、8周各随访1次,根据相关感觉及运动评价指标进行详细观察、记录疗效；并分别测取治疗前后每例患者血、尿、便常规,肝、肾功能情况,建立相应的资料库。采用前瞻性自身前后及组间对照研究方法,收集数据进行统计分析,评价其临床疗效与安全性。结果治疗前,治疗组与对照组的性别、年龄、运动诱发动作电位潜伏期以及感觉神经传导速度均无显著性差异(p>0.05),治疗组和对照组在治疗后第2周时感觉及运动评价指标方面无显著差异,无统计学意义(p>0.05)；而在治疗后第4、8周观察时,治疗组与对照组的感觉与运动恢复明显优于对照组,统计分析显示差异具有显著性(p<0.05)；两组治疗前后血、尿、便常规,肝、肾功能,均无明显变化。无胃肠道反应、过敏反应、心跳加快等不良反应。结论加味黄芪桂枝五物汤是治疗腕管综合征安全、有效的中药制剂。该方具有来源方便,疗效确切,毒副作用小等特点,在临床实际应用中具有一定的优越性,是临床治疗腕管综合征的理想方药,有着广泛开发应用的前景。