【摘 要】
：
该课题结合自己的实际工作和研究生课程中学到的新知识,基于高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、差热扫描（DSC）、差热分析（DTA）、X射线粉末衍射、喇曼光谱、核磁共振、液质联用（LC/MS）.
论文部分内容阅读
该课题结合自己的实际工作和研究生课程中学到的新知识,基于高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、差热扫描（DSC）、差热分析（DTA）、X射线粉末衍射、喇曼光谱、核磁共振、液质联用（LC/MS）.手性拆分和半制备等技术,开展了对那格列奈质量较深入的研究.第一部分,综合国内五家那格列奈研制单位的制备工艺和精制方法,制备了那格列奈H、B和S晶型,顺式异构体,对映体以及在合成、精制和储存过程中最可能产生的那些实际存在的潜在杂质.第二部分,选择了那格列奈H、B和S晶型以及五家研制单位的样品,以红外光谱、X射线粉末衍射、热分析法和喇曼光谱等物理化学测试和技术研究了那格列奈的多晶型,探讨了合成工艺与晶型的关系,初步确定了规定适当固体晶型的方法.第三部分,运用高效液相色谱法对那格列奈的有关物质和顺式异构体进行了研究,通过正交设计优化了色谱条件,考察了方法的专属性和耐用性,特别选择了液相色谱/质谱联用、顺式异构体半制备等技术对顺式那格列奈进行了深入研究.对国内五家研制单位的样品进行了测定,证明对杂质界定的水平能够有效控制那格列奈的合成工艺.第四部分,通过直接拆分（手性柱）和间接拆分（衍生化）两种方法,对那格列奈的光学异构体进行了研究.测定了五家研制单位样品中的L-异构体,确认了用手性色谱柱直接拆分测定能更好地控制光学异构体.
其他文献
Caco-2细胞模型作为药物离体口服特性筛选模型,已广泛用于药物在小肠处的各种转动机制研究.该模型来源于人体结肠癌细胞,含有多种代谢酶,接近体内吸收的实际情况,可区分不同
作者通过野外采集、实地调查与观察研究,对甘肃天南星科(Araceae)天南星属(Arisaema)植物进行了有关资源、形态、分类、分布、生境、药用价值、显微组织构造、微量元素、花粉
蜚声中外的玉屏箫笛有着一段鲜为人知的历史。1915年在美国旧金山的三藩市举行巴拿马国际博览会(又称为万国博览会),在这次会上,玉屏箫笛以其造型独特、制作精致、音韵清越、
目的：探讨miR-195调控LATS2对BEL-7402/5-FU细胞凋亡的影响及其作用机制。方法：MicroRNA（miRNA）芯片分析BEL-7402和BEL-7402/5-FU细胞miRNA的表达差异，靶基因预测软件分析与LATS2
枳(木具)子是鼠李科枳(木具)属植物枳(木具)(H.acerba.Lindl.L)北枳(木具)(H.dulcis.Thunb)以入毛果枳(木具)(H.tricarpa.chan et Tsiong)的成熟的种子.芒包草(Acanthocolamy
非甾体抗炎药(Nonsteroidalantiinflammatorydrugs,NSAIDs)是目前临床应用最多的药物种类之一.该研究将以德国Dr.KarlThomaeGmbh(简称德国)生产的美洛昔康片剂为参比制剂(R),
目的:设计处方对黄芩苷和大黄酸体外溶出速度和体内释放速度进行研究,确定不同性质的中药物料对丸剂中有效成分的溶出影响,为中药材料学数据库建立提供依据,为下一步通过调整
该文通过对栀子提取物京尼平甙利胆保肝作用的综合研究,旨在开发一种疗效确切毒副作用低的防治肝胆疾病的药物.全文分四部分:一、京尼平甙的提取;二、京尼平甙对大鼠胆汁流量
该研究首次运用现代药物化学与药理学密切合作的研究方法,以化疗药环磷酰胺(Cy)处理小鼠为模型,抗体生成反应为活性评价指标,对中药经典补益方剂六味地黄汤(LWDHT)的免疫调节
红霉素环11,12-碳酸酯是经红霉素结构改造获得的大环内酯类抗生素,由中国医药生物技术研究所开发的二类新药.为保证临床试验的用药安全及药品生产过程中的质控,该文对其进行