目的:本研究为“十二五”国家科技支撑计划“安全避孕新途径、新技术及新型绝育技术的研究”课题内容之一,本中心为分中心之一。本研究将月经延迟7天内的妇女用低剂量的米非司酮或者低剂量的米索前列醇催经止孕,观察催经止孕的临床效果,以及观察米非司酮与米索前列醇的副反应和阴道出血情况,选出最适的催经止孕的米非司酮和米索前列醇配伍剂量。方法:研究对象为2013年4月至2015年5月到天津医科大学总医院或宝坻人民医院本人自愿接受药物终止妊娠并且符合特定的纳入标准以及排除标准的102名月经推迟7天内的受试者,本研究为随机双盲的比较性研究,每位受试者均接受标有相应的药物编号的药瓶中的药物,药瓶中的药为三种配伍方案中的一种(前期研究发现,米非司酮150mg、100mg、50mg分别配伍米索前列醇200μg用于月经推迟7天的早孕,流产失败率过高,超过警戒值,后经过剂量调整后开始本研究)。方案一:米非司酮100mg顿服,36-48小时后口服600μg米索前列醇,方案二:米非司酮150mg顿服,36-48小时后口服400μg米索前列醇,方案三:米非司酮200mg顿服,36-48小时后口服200μg米索前列醇。根据妇产科B超、阴道出血和尿HCG情况对流产结果做出判定。所有受试者研究结束后进行揭盲,应用SPSS19.0统计学软件包进行数据录入和统计分析,应用描述性分析法计算率、构成比、均数等,计量资料采用单因素方差分析,计数资料采用卡方检验。检验水准为α=0.05,P<0.05为有统计学意义。结果:1.催经止孕效果:三种方案的完全流产率分别为90.9%、90.6%、90.3%,差异比较无统计学意义;三种方案的不全流产率分别为9.1%、6.3%、3.2%,差异比较无统计学意义;三种方案中服用米索前列醇后的6小时内胎囊排出率分别为:48.5%、56.2%、64.5%,差异比较无统计学意义;三种方案中服用PGE后6小时内排出胎囊者的平均时间分别为137.2min、212.6min、192.8min,其中方案一与其它两种方案比较,差异有统计学意义(P<0.05),即方案一胎囊组织排出更快。2.米非司酮的副反应:服用米非司酮后三种方案出现的不良反应占前三位的均为恶心、腹痛、腹坠,其中恶心的发生率最高,分别为42.2%、34.4%、38.7%,但三种方案的不良反应发生率比较,差异无统计学意义。3.米索前列醇的副反应:服用米索前列醇后三种方案出现的不良反应总发生率分别为42.4%、56.3%、67.7%,占前三位的均为恶心、腹痛、腹坠,分别为39.4%、34.4%、32.3%,但三种方案相应的不良反应发生率比较,差异均无统计学意义。4.服药后阴道出血情况:所有受试者的阴道出血总发生率为97.9%。三种方案中服用RU486后就开始阴道出血的受试者的平均开始阴道出血时间分别为服用RU486后23.9小时、21.8小时、26.7小时,差异无统计学意义。三种方案中受试者观察期间平均阴道出血持续时间分别为:8.7天、9.8天、9.8天,三种方案的平均阴道出血持续时间比较,差异无统计学意义。结论:1.三种方案均有较高的完全流产率和较低的不全流产率,因此本研究中三种低剂量米非司酮或者低剂量米索前列醇的配伍方案用于终止月经推迟7天的早期妊娠均有效。本研究中所有研究对象均为妊娠妇女,无非妊娠妇女,因此,低剂量米非司酮或者低剂量米索前列醇对于催经的效果还需进一步的临床研究。2.三种方案中服用米非司酮和米索前列醇后发生的不良反应发生率一致,并且低于相关研究中所报道的发生率。3.三种方案的阴道出血时间相类似,而且三种方案中阴道出血持续时间均较短。综上,三种方案在降低药物剂量的基础上,可以保持较高的流产率,同时降低了药物不良反应,并且在月经推迟7天内的早期就可以应用,这是值得临床推广应用的。