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本研究旨在进一步探讨中药复感康颗粒对RRTI的治疗机理。通过观察复感康颗粒治疗RRTI时对血红蛋白、发锌、免疫球蛋白lgG、lgA、lgM、T细胞亚群CD3、CD4、CD8、CD4/CD8比值的影响,以及通过观察两组患儿治疗前后症状、体征积分值的变化,探索中药治疗的作用机理,发现中药治疗该病的作用规律,提高临床疗效。
研究方法:将100例RRTI患儿随机分为治疗组和对照组。治疗组50例,服用具有健脾益气、补肺固表、活血作用的复感康颗粒剂(该方根据中医理论“肺朝百脉”、“气血相关”、“久病必瘀”及治疗RRTI的临床经验所拟。药物组成:黄芪10g、茯苓10g、山药10g、炒白术8g、防风6g、太子参10g、白芍10g、当归8g、赤芍8g、生牡蛎10g、鸡内金8g、甘草4g),每袋9g,1-3岁半袋/次,4~7岁2/3袋/次,8~12岁1袋/次,每日3次。对照组50例,服用卡曼舒溶液。用法:1~3岁7ml/次,4~7岁10ml/次,8~12岁15ml/次,每日3次。两组均3个月为1个疗程。症状和体征量化评分,并检测治疗前后的血红蛋白,发锌,免疫球蛋白lgG、lgA、lgM及T细胞亚群CD3、CD4、CD8、CD4/CD8比值的水平(后两项另选择20名健康儿童作为健康对照组),检测复感康颗粒的毒副作用。随访1年,包括呼吸道感染的次数、每次呼吸道感染发病的天数及所患病种。
研究结果:
1.两组治疗后疗效比较治疗组50例,显效28例(56%),有效19例(38%),无效3例(6%),总有效率94%;对照组50例,显效26例(52%),有效17例(34%),无效7例(14%),总有效率86%。两组总疗效比较差异无显著性(P>0.05),提示复感康颗粒治疗RRTI临床效果与卡曼舒相似,疗效较好。
2.两组患儿治疗前后主要症状和体征积分值比较两组治疗前主要症状和体征积分值比较差异无显著性。治疗组治疗后食欲不振、多汗、面色不华、大便失调、咽暗红、扁桃体肿大的积分值与治疗前比较均有显著下降(P<0.05或P<0.01)。对照组治疗后各项积分值虽有所下降,但经统计学处理后与治疗前比较差异无显著性。说明复感康颗粒通过健脾益气、补肺固表、活血作用可达到改善患儿临床证候、提高虚弱体质的目的。
3.两组患儿治疗前后发锌测定结果比较两组治疗前发锌值比较差异无显著性。治疗组治疗后发锌含量提高,与治疗前比较差异有显著性(P<0.05),对照组治疗后发锌含量与治疗前比较差异无显著性。提示复感康颗粒可提高RRTI患儿发锌水平,疗效优于对照组。
4.两组患儿治疗前后血红蛋白测定结果比较两组治疗前血红蛋白值比较差异无显著性。治疗组治疗后血红蛋白含量提高,与治疗前比较差异有显著性(P<0.01),对照组治疗后血红蛋白含量与治疗前比较差异无显著性。提示复感康颗粒有升高血红蛋白的作用,疗效优于对照组。
5RRTI患儿与健康对照组免疫球蛋白测定结果比较免疫球蛋白lgG、lgA、lgM主要反映了机体的体液免疫功能,RRTI患儿lgG、lgA含量明显低于同龄健康儿童,与健康对照组比较差异有显著性(P<0.05),RRTI患儿lgM的检测值与健康对照组比较差异无显著性。
6.两组患儿治疗前后免疫球蛋白测定结果比较两组患儿治疗前lg值比较差异无显著性。两组治疗后lgG、lgA均明显升高,与治疗前比较差异均有显著性(P<0.05),治疗后两组间比较差异无显著性。提示在增强体液免疫功能方面,复感康颗粒与卡曼舒溶液作用相似,疗效显著。
7.RRTI患儿与健康对照组T细胞亚群测定结果比较RRTI患儿CD3、CD4、CD4/CD8比值明显低于同龄健康儿童,与健康对照组相比差异有显著性(P<0.05),RRTI患儿CD8高于同龄健康儿童,与健康对照组相比差异有显著性(P<0.05)。说明RRTI患儿不仅细胞免疫功能低下,而且T细胞亚群比例失调,免疫调节功能紊乱。
8.两组患儿治疗前后T细胞亚群测定结果比较两组患儿治疗前T细胞亚群值比较差异无显著性。两组治疗后CD3、CD4、CD4/CD8均明显升高、CD8降低,与治疗前比较差异均有显著性(P<0.05),治疗后两组间比较差异无显著性。说明在调整和增强机体细胞免疫功能方面,复感康颗粒与卡曼舒溶液作用相似,效果较好。
9.安全性检测两组患儿治疗前及治疗后血、尿、便常规,肝功能、肾功能检查均在正常范围,也未见其他不良反应发生,提示复感康颗粒无明显的临床毒副作用。
研究结论:
1.复感康颗粒、卡曼舒溶液治疗RRTI均有明显的临床疗效。其中在调节细胞免疫与体液免疫方面复感康颗粒和卡曼舒溶液均有明显效果,差异无显著性。但在提高血红蛋白含量和发锌值方面复感康颗粒效果明显,与卡曼舒溶液比较差异有显著性。
2.复感康颗粒和卡曼舒溶液治疗RRTI的临床效果虽然无显著性差异,但患儿服用复感康颗粒后食欲不振、多汗、面色不华、大便失调、咽部暗红、扁桃体肿大等症状和体征均有明显改善,服用卡曼舒溶液后则变化不显著。说明复感康颗粒通过健脾益气、补肺固表、活血作用可达到改善患儿临床证候、提高虚弱体质的目的。观察期间无不良反应情况发生,表明复感康颗粒是一安全有效治疗RRTI的药物。