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目的建立实时荧光定量 PCR(quantitative real-time polymerase chain reaction,RT-qPCR)的方法检测乳腺癌患者和健康对照组血清及血清exosome来源的miR-1910-3p的表达水平,分析其与临床病理特征的相关性,探讨其作为乳腺癌诊断血清标志物的可行性。同时将miR-1910-3p与传统肿瘤标志物相比较并探讨其联合应用的临床价值。方法随机收取苏州大学附属第二医院术前未经任何抗癌治疗的乳腺癌患者血清标本及健康对照组血清标本各25例,提取血清来源exosome,用RT-qPCR方法测定每份血清标本中miR-1910-3p和血清exosome来源的miR-1910-3p的相对表达量,同时采用全自动化学发光法检测每份血清标本中CEA、CA153的含量。用受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC)评价 miR-1910-3p、CEA、CA153及联合诊断的诊断效能。结果用RT-qPCR的方法检测乳腺癌患者与健康对照组血清miR-1910-3p的相对表达量分别为1.740(0.417,3.797)、0.689(0.401,2.312),差异无统计学意义(P=0.1936);CEA 的表达水平分别为 1.420(0.960,2.390)ng/mL、1.110(0.730,2.155)ng/mL,差异无统计学意义(P=0.1904);CA153的表达水平分别为10.370(7.485,15.530)IU/mL、7.650(6.665,10.530)IU/mL,差异有统计学意义(P=0.048)。实验组和对照组exosome来源的miR-1910-3p相对表达量分别为6.763(2.978,13.118)、1.386(0.738,2.367),由此可见乳腺癌患者中血清exosome来源的miR-1910-3p的相对表达量明显高于健康对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。exosome来源的miR-1910-3p的含量与乳腺癌的大小呈显著正相关,差异有统计学意义(P=0.035),与年龄、肿瘤病理类型、有无淋巴结转移及肿瘤分期无明显关系(P>0.05)。利用ROC曲线分析血清exosome来源的miR-1910-3p和CA153的诊断效能,以尤登指数(Youden’ s index)为界值,前者 ROC 曲线下面积(areaunder theROC curve,AUC)为0.8864(95%CI 0.7937～0.9791)、临界值为2.144、敏感性与特异性分别为88%和76%;后者ROC曲线下面积为0.6624(95%CI 0.5104～0.8144)、临界值为8.395IU/mL、敏感性与特异性分别为68%和60%;联合血清exosome来源的miR-1910-3p和CA153两种指标进行检测对乳腺癌诊断的敏感性为96%。结论血清exosome来源miR-1910-3p作为非侵入性的生物学标志物在乳腺癌的辅助诊断中有一定的作用,而且exosome来源的miR-1910-3p对乳腺癌的诊断效能优于传统肿瘤标志物CA153,两种指标联合检测可提高乳腺癌诊断的敏感性。本研究为乳腺癌诊断提供了新的思路。