目的:制备腰腿痛1号微丸制剂。本试验旨在将药物复方中的水溶性及脂溶性成分归类提取,并将提取的有效成分物质作为原料制备成中药微丸制剂。方法:采用水煎法提取药物复方中的水溶性成分,乙醇回流提取药物复方中脂溶性成分,并将水溶性成分与脂溶性成分合并作为药物有效成分群,以药效学指标为参考,通过均匀设计方法,优化药物的处方结构和剂量配比,将优化后的药物处方经过药效学及急性毒性试验检验其安全并有效后,按照优化后处方提取药物有效成分群,并将其作为原料制备复方中药微丸。结果:药物处方组成的优化筛选方面,药物的有效成分群是由鹿角霜、熟地、黄芪、当归、薏苡仁、鸡血藤等药物的水溶性成分和天麻、地龙、牛膝、延胡索等药物的醇溶性成分两部分组成。以混合的有效成分群为给药系统,以生物学指标为依据,采用科学的均匀设计方法,获得最优处方组成。药效学方面,以最优化处方组成为原料提取药物有效成分,以试验用小白鼠为对象,观察醋酸致其扭体次数,有效成分对其血凝时间及血液流变值的变化情况,结果表明药物对醋酸引起的疼痛有显著的镇痛效果,且明显延长小白鼠的凝血时间,降低血液粘度。急性毒性实验证实所有受试小鼠在最大给药剂量下,未出现不良反应和死亡情况,给药前后体重变化无显著性差异,药物安全性良好。制剂工艺方面,以微晶纤维素为赋形剂,一定比例的乙醇为粘合剂,采用挤出滚圆法制备微丸制剂。其中,通过单因素考察,确定微丸处方中微晶纤维素与药物的比例,乙醇比例,以及壳聚糖的加入量,最终以正交试验方法,确立腰腿痛1号微丸的最优处方为药物粉末与辅料质量之比1:2,其中壳聚糖加入量为5%,粘合剂为25%乙醇。质量控制方面,对微丸制剂中有效成分柚皮苷的含量进行质量控制,结果显示,制剂中柚皮苷含量稳定,每克腰腿痛1号微丸中柚皮苷含量为0.176752mg。结论:以腰腿痛1号复方中的有效成分群为原料制备微丸的研究是可行的,复方中药是可以按照其中有效成分的性质进行分类提取,并将其制备成中药微丸。