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目的探讨遗忘型轻度认知损害(amnestic mild cognitive impairment aMCI)和阿尔茨海默病(Alzheimer’s Disease AD)患者中医证候及其与认知功能之间的关系,为AD的早期诊断与中医药干预治疗提供辨证依据。方法对自2011年3月至2012年1月在东直门医院门诊就诊、住院患者以及社区等招募的志愿者,采用简易精神状态检查(MMSE)、日常生活活动量表、临床痴呆分级量表、哈密尔顿抑郁量表进行神经心理学评估,通过望、闻、问、切获取信息,四诊合参进行中医证候的诊断。根据纳入标准,本试验共筛选出符合入组标准的受试者377例,其中:认知正常(Normal Cognitive,NC)组197例(53.3%)、aMCI组74例(19.6%)、AD组106例(28.1%)。采用病例—病例对照的方法,将三组患者进行对照研究aMCI和AD患者的中医证候特征及分布规律,并利用中医证候积分以及各认知功能评定量表积分研究aMCI和AD患者的认知功能与中医证候的相关性。结果1.AD组平均年龄显著高于aMCI组平均年龄(p=0.029),并显著高于Nc组平均年龄(p=0.000);NC组平均受教育年限显著高于aMCI组平均受教育年限(p=0.000),并显著高于AD组平均受教育年限(p=0.000)。2. aMCI组、AD组痰浊蒙窍证积分均高于NC组(p=0.033,p=0.025),aMCI组、AD组瘀阻脑络证积分显著高于NC组(p=0.046,p=0.045),而aMCI组与AD组各证型积分均无显著性差异(p>0.05)。aMCI组和AD组痰浊蒙窍证出现率显著高于NC组(p=0.000,p=0.000);aMCI组和AD组瘀阻脑络证出现率显著高于NC组(p=O.010,p=O.015),但aMCI组和AD组各中医证候出现率均无显著性差异(p>0.05)。经Logistic回归分析,痰浊蒙窍证与aMCI以及AD的发病具有显著相关性(p=0.000,p=0.000),偏相关系数分别为B=0.246,B=0.270.3.认知功能损害受试者(aMCI组和AD组)的MMSE时间定向力得分与痰浊蒙窍证积分呈负相关(R=-0.566,p=0.024),且痰浊蒙窍证患者其得分显著低于非痰浊蒙窍证者(p=0.025);分而论之,则得出AD组MMSE总分与瘀阻脑络证积分呈负相关(R=-0.287,p=0.036),且AD患者中非瘀阻脑络证患者(积分<7分者)其MMSE总分显著高于瘀阻脑络证患者(积分≥7分者)(p=0.006);AD组IWR得分以及视空间能力得分与瘀阻脑络证积分呈负相关(p=0.036,p=0.038);AD组受试者瘀阻脑络证者MMSE中即刻单词回忆得分显著低于非瘀阻脑络证者(p=0.030);AD组受试者瘀阻脑络证者MMSE中视空间能力得分显著低于非瘀阻脑络证者(p=0.043),而aMCI组认知功能与各中医证候未见显著性相关。结论1.文化程度、年龄是aMCI和AD发病的危险因素;2. aMCI和AD主要的中医证候特征多数为痰浊蒙窍证、瘀阻脑络证、肾精亏虚证,且痰浊蒙窍证、瘀阻脑络证的严重程度以及在人群中的出现率都要显著高于认知正常者。痰浊蒙窍证是二者发病的危险因素;3.痰浊蒙窍证、瘀阻脑络证是影响AD患者认知功能的主要证候,两证候程度越严重,则认知功能下降愈明显。AD患者中痰浊蒙窍证者的时间定向力较无痰浊蒙窍证者下降明显,而瘀阻脑络证患者的记忆力以及视空间能力较无痰浊蒙窍证者下降明显。aMCI认知功能与中医证候无显著相关性。