【摘 要】
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目的:探讨镇眩通络胶囊治疗缺血性中风病恢复期(风痰瘀阻证)的临床有效性和安全性,并进行临床有效剂量的探索,为其临床应用提供科学依据。方法:采用随机、安慰剂、平行对照及双
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目的:探讨镇眩通络胶囊治疗缺血性中风病恢复期(风痰瘀阻证)的临床有效性和安全性,并进行临床有效剂量的探索,为其临床应用提供科学依据。方法:采用随机、安慰剂、平行对照及双盲进行临床试验。选取符合纳入标准的患者60例,随机分成3组,试验组(高剂量组)20例,3+2组(低剂量组)20例、对照组20例。试验组每次服用镇眩通络胶囊5粒,每日3次。3+2组每次服用镇眩通络胶囊3粒+安慰剂胶囊2粒,每日3次。对照组每次服用安慰剂胶囊5粒,每日3次。所有入组病人均每日口服阿司匹林肠溶片100mg,作为基础用药,疗程28天。治疗前、后进行中医症状、神经功能缺损、ADL评分,并于治疗前、后通过三大常规+便隐血试验、心电图、肝、肾功能、凝血四项等检查以进行安全性评价。结果:①中医证候疗效比较:三组较治疗前均有明显改善,试验组(总有效率70%)治疗疗效优于3+2组(总有效率50%)及对照组(总有效率20%),有明显差异(P<0.05);②神经功能缺损评分(NIHSS)比较:三组评分较治疗前均有明显改善,试验组评分减少显著优于3+2组及对照组,有明显差异(P<0.05);③日常生活能力评分比较:试验组、3+2组、对照组评分较治疗前均有明显降低,且组间比较有明显差异(P<0.05)。结论:镇眩通络胶囊能明显减少脑梗塞恢复期(风痰瘀阻证)患者的神经功能缺损评分,提高患者的中医证候疗效及患者的生活质量,并且安全无明显的毒副作用。
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