研究目的中医药是一个巨大的宝库。近年来,许多学者依据中国的医学理论研究本病,取得了可喜的成绩,治疗上立足于辨证论治,具有疗效肯定、无明显副作用的特点,但如何更好的提高精子的数量和质量,提高治愈率,是我们目前急待解决的问题。研究内容郑老师根据多年临床经验,反复实践,形成的自己独特的辨证论治体系,认为男性不育症以肾虚为主,与肝、脾等脏有关,兼夹湿热、肝郁、血瘀等,治疗主张健脾益肾为根本大法,补肾又根据阴阳互根理论辩证进行阴中求阳、阳中求阴,自拟健脾益肾汤,取得了良好临床效果,现用随机对照的科研设计方法进一步验证健脾益肾汤的临床疗效。研究方法以黄精赞育胶囊为对照组,随机对照的科研设计方法验证健脾益肾汤的临床疗效,严格执行随访。研究结果郑教授认为男性不育症的主要证候是肾脾虚,故治疗以健脾益肾生精,滋阴填精立法,同时应考虑到阴阳互根之理论,滋阴中伍以温阳之物,以达到阴生阳长之功。纵观本方,标本兼顾,阴阳双补,诸药合用,共奏健脾益肾生精益髓之效。取得良好的临床效果。结果显示：健脾益肾汤能提高精子数量、活率及精子活力,改善患者临床症状。根据制定的疗效评定标准评定：对照组41例患者黄精赞育胶囊治疗,治愈19例,占46.3%,有效14例,占34.1%,无效8例,占19.5%,总有效率80.5%；治疗组35例患者健脾益肾汤治疗,治愈14例,占40.0%,有效13例,占37.1%,无效8例,占22.9%,总有效率77.1%：对照组、治疗组治疗后的结果比较,两组间治疗后的结果没有差别(P>0.05)。总之,健脾益肾汤在治疗男性不育症方面疗效确切。结语男性不育症是一种多系统、复杂的疾病,发病原因有多种,先天因素、房事过度、久病劳倦、饮食不节、毒邪侵袭、外伤等均可导致本病。1、健脾益肾汤能有效地提高精子总数量、活动精子总数,精子密度,精子活率和精子活力。2、健脾益肾汤可显著改善患者腰酸膝软、阳萎、早泄等临床症状。3、健脾益肾汤使用无明显毒副作用。4、健脾益肾汤能显著提高男性不育症的治愈率。